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死亡風險降低40%!阿比特龍可延長晚期前列腺癌患者生存期

摘要:者被隨機分到阿比特龍組或安慰劑組,同時進行標準激素治療,阿比特龍組患者同時使用強的松,這是一種常規(guī)的類固醇藥物,用于控制低鉀或高血壓等副作用。

兩項最新的臨床試驗顯示,晚期前列腺癌患者可聯(lián)合抗睪酮藥物和標準激素療法進行治療,不需要化療。試驗結(jié)果公布于本周的美國臨床腫瘤協(xié)會(ASCO)年會上。

這兩項臨床試驗發(fā)現(xiàn),在標準雄激素剝奪療法(ADT)中加入abiraterone(商品名:Zytiga)(阿比特龍),晚期前列腺癌患者死亡風險可降低40%。

其中一項研究發(fā)現(xiàn),阿比特龍可以延緩前列腺癌的進展。使用阿比特龍后,晚期前列腺癌患者疾病進展時間延長約1倍。

研究人員稱,晚期前列腺癌患者的癌細胞已經(jīng)擴散到患者骨骼或其他部位,目前常用多西他賽(化療藥)與激素療法聯(lián)合使用治療。

SumantaKumarPal博士是ASCO的專家和杜阿爾特希望城綜合癌癥中心腫瘤內(nèi)科和療法研究的副教授,他認為阿比特龍為晚期前列腺癌患者提供了一個合理的可替代化療的療法。

Pal博士說:“顯而易見,阿比特龍的副作用更小,對晚期前列腺癌生存率的改善程度遠優(yōu)于一般的化療方案。”

ASCO的首席醫(yī)療官RichardSchilsky博士認為:這些試驗的結(jié)果很可能會一夜之間改變臨床實踐。

據(jù)美國國家癌癥中心(NationalCancerInstitute)數(shù)據(jù)顯示:2017年,美國新發(fā)前列腺癌的病例數(shù)超過16.1萬,約占新發(fā)癌癥總數(shù)的10%。

KarimFizazi博士是巴黎第十一大學古斯塔夫?魯西研究所癌癥醫(yī)學的主任,他說:“新確診前列腺癌患者中,約3%的患者已經(jīng)發(fā)生轉(zhuǎn)移。”

睪酮能促進前列腺癌細胞的生長,所以醫(yī)生使用雄激素剝奪療法抑制睪丸產(chǎn)生這種雄激素。然而雄激素剝奪療法不能抑制腎上腺和前列腺癌細胞繼續(xù)生成少量的睪酮。

每日1片阿比特龍,就能夠阻斷一種可將其他激素轉(zhuǎn)化為睪酮的酶,從而抑制機體合成睪酮的功能。美國FDA此前已批準阿比特龍,用于治療對常規(guī)雄激素剝奪療法無效的轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者。

第一個臨床試驗LATITUDE招募到1200名新確診的高風險前列腺癌患者。這些患者至少符合以下三種風險因素中的2條:侵襲性前列腺癌、三個或以上的骨轉(zhuǎn)移瘤、三個或以上的其他器官的轉(zhuǎn)移瘤。

患者被隨機分到阿比特龍組或安慰劑組,同時進行標準激素治療,阿比特龍組患者同時使用強的松,這是一種常規(guī)的類固醇藥物,用于控制低鉀或高血壓等副作用。

30個月的隨訪發(fā)現(xiàn),使用阿比特龍治療的患者比安慰劑組患者的死亡風險降低了38%,癌癥惡化的風險降低了53%。

阿比特龍還將患者前列腺癌的平均疾病進展時間延長,從14.8個月延長至33個月。

Fizazi是該試驗的首席研究員,他認為現(xiàn)在可以考慮將阿比特龍/強的松聯(lián)合常規(guī)雄激素剝奪療法作為晚期前列腺癌患者新的治療標準。

Schilsky說,ASCO上報道的第二項臨床試驗也支持了這一試驗結(jié)果。

第二項臨床試驗名為STAMPEDE,招募了近2000名已經(jīng)開始使用激素療法的晚期前列腺癌患者。NicholasJames是伊麗莎白女王醫(yī)院的臨床腫瘤學教授,同時也是這項試驗的首席研究員。

試驗表明,使用阿比特龍治療的患者的三年總體生存率為83%,標準雄激素剝奪療法組的三年總體生存率為76%。

James說:“使用阿比特龍的平均生存期預計約為6.5年,而晚期前列腺患者的平均存活期為3.5年。這一生存率數(shù)據(jù)遠優(yōu)于其他成人實體瘤的試驗結(jié)果。”

研究員認為,這兩項研究中的阿比特龍的副作用與之前報道的藥物副作用相似。

LATITUDE試驗中,使用阿比特龍的患者中,20%出現(xiàn)血壓升高,安慰劑組10%患者血壓升高。其他的副作用包括低鉀(阿比特龍組10.4%,安慰劑組1.3%)和肝酶異常(阿比特龍組5.5%,安慰劑組1.3%)。

Fizazi認為,考慮到阿比特龍的副作用,因此醫(yī)生在對有較高心臟疾病風險的患者用藥時需要謹慎。

但Pal認為只要做到嚴密監(jiān)控,心臟病風險較高的患者也可以使用阿比特龍。

James認為阿比特龍甚至還可能治療未發(fā)生擴散的前列腺癌,但還需要更多的研究去證實。

據(jù)紐約時報報道,阿比特龍的費用約為5000美元/月。

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