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明星抗癌藥Rova-T折戟沉沙:新數(shù)據(jù)公布,差強(qiáng)人意

2018-03-28 來(lái)源:咚咚癌友圈  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:盡管研究結(jié)果不及預(yù)期,我們依然相信Rova-T可以為小細(xì)胞肺癌以及其他DLL3突變腫瘤患者帶來(lái)臨床獲益。

 如果抗癌藥中也有網(wǎng)紅,最近幾年,除了火爆全球的PD-1/PD-L1抗體家族,Rova-T也絕對(duì)榜上有名,憑借超級(jí)黑馬的姿態(tài),圈粉無(wú)數(shù),圈錢無(wú)數(shù)。

 
Rova-T是一個(gè)全新的抗腫瘤藥物,全名Rovalpituzumabtesirine,靶向一個(gè)叫做DLL3的蛋白。DLL3在多種腫瘤中都有表達(dá),包括小細(xì)胞肺癌、多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、黑色素瘤、胰腺癌和直腸癌等。這也意味著,Rova-T也具有治療這些腫瘤的潛力。
 
作為網(wǎng)紅,Rova-T有著極為輝煌的履歷:
 
2015年9月,Rova-T在歐洲肺癌大會(huì)(ECC)首次亮相,公布一期臨床數(shù)據(jù),而且啃了一個(gè)硬骨頭-小細(xì)胞肺癌。臨床數(shù)據(jù)顯示:針對(duì)DLL3陽(yáng)性的小細(xì)胞肺癌患者,Rova-T的有效率高達(dá)45%,這引起了大家的關(guān)注,因?yàn)樾〖?xì)胞肺癌在過(guò)去30年一直沒(méi)有突破性的藥物。
 
2016年4月,Rova-T被艾伯維買走,花費(fèi)58億美金。艾伯維花(AbbVie)就是那個(gè)研發(fā)丙肝藥物的公司,財(cái)大氣粗,幾乎把丙肝從地球上消滅了,Rova-T是他們進(jìn)軍腫瘤市場(chǎng)的關(guān)鍵藥物,計(jì)劃在2018年將Rova-T推向市場(chǎng)。
 
2016年6月,美國(guó)芝加哥。在全球最頂尖的腫瘤會(huì)議——ASCO年會(huì)上,憑借優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù),Rova-T吸引了全世界的關(guān)注,正式在全球圈粉:針對(duì)極度難治的“特殊”肺癌——小細(xì)胞肺癌,Rova-T的臨床有效率高達(dá)38%,臨床獲益率高達(dá)89%,一舉打破了小細(xì)胞肺癌30年沒(méi)有突破性進(jìn)展的僵局,成為當(dāng)年腫瘤治療領(lǐng)域最大的黑馬,頗有艾伯維革命丙肝治療的霸氣。具體數(shù)據(jù)如下:
 
2017年1月,權(quán)威的醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀·腫瘤學(xué)》詳細(xì)報(bào)道了Rova-T的臨床數(shù)據(jù):在26例DLL3靶點(diǎn)陽(yáng)性的病人里,10例病人有效,有效率是38%;在接受最佳劑量且DLL3陽(yáng)性的病人中,有效率高達(dá)55%,疾病控制率高達(dá)91%。毫無(wú)疑問(wèn),這簡(jiǎn)直是革命性的藥物。具體如下:
 
這一切都看起來(lái)很順利,似乎Rova-T就要獲批上市,三十年之后,小細(xì)胞肺癌患者終于有了救命新藥。
 
天有不測(cè)風(fēng)云。
 
昨天,艾伯維公布了Rova-T的二期臨床數(shù)據(jù),結(jié)果讓人大跌眼鏡:招募177位DLL3高表達(dá)的小細(xì)胞肺癌患者,使用最佳劑量的Rova-T進(jìn)行三線治療,有效率只有16%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于之前大家預(yù)期的40%。在跟FDA溝通之后,艾伯維同時(shí)宣布放棄尋求FDA加速批準(zhǔn)Rova-T上市的計(jì)劃。
 
不過(guò),AbbVie首席科學(xué)官和研發(fā)執(zhí)行副總裁MikeSeverino表示:“盡管研究結(jié)果不及預(yù)期,我們依然相信Rova-T可以為小細(xì)胞肺癌以及其他DLL3突變腫瘤患者帶來(lái)臨床獲益。我們非常期待正在進(jìn)行的Rova-T作為SCLC患者一線或二線療法的III期研究數(shù)據(jù)。
 
Rova-T的三線治療雖然失敗了,小細(xì)胞治療并非完全沒(méi)有進(jìn)展。
 
2017年10月,BMS公布了重磅臨床試驗(yàn)Checkmate-032的臨床數(shù)據(jù):對(duì)于TMB高的小細(xì)胞肺癌患者來(lái)說(shuō),二線治療使用PD-1抗體Opdivo聯(lián)合Yervoy(O藥1mg/kg+伊匹木單抗3mg/kg),有效率高達(dá)46%,中位生存期22個(gè)月。
 
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