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Palbociclib使晚期乳腺癌生存時(shí)間加倍

2018-03-06 來(lái)源:愛(ài)諾美康  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:帕布昔利布是首個(gè)被批準(zhǔn)的針對(duì)CDK4/6的乳腺癌治療藥物,并且研究提供了證明靶向阻斷這個(gè)通路對(duì)于治療ER+乳腺癌是至關(guān)重要的證據(jù)。

 在一項(xiàng)突破性的臨床試驗(yàn)的報(bào)告中提到——新藥物帕布昔利布(Palbociclib)能夠靶向針對(duì)一個(gè)關(guān)鍵的蛋白質(zhì)家族,防止癌細(xì)胞生長(zhǎng)。這項(xiàng)藥物的研究對(duì)于晚期乳腺癌患者有著至關(guān)重要的意義。

 
這項(xiàng)研究利用帕布昔利布結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)抗激素藥物來(lái)曲唑治療患有雌激素受體陽(yáng)性(ER+)、HER2-陰性(HER2-)晚期乳腺癌的患者。研究結(jié)果顯示,與單獨(dú)利用來(lái)曲唑治療相比,藥物結(jié)合療法更能夠有效將患者的癌癥無(wú)進(jìn)展生存期由14.5個(gè)月延長(zhǎng)到超過(guò)25個(gè)月,同時(shí),藥物結(jié)合療法的副作用與單獨(dú)利用來(lái)曲唑治療的嚴(yán)重副作用相比明顯減輕。
 
鑒于此項(xiàng)研究結(jié)果,歐洲也于當(dāng)月在第一時(shí)間批準(zhǔn)了帕布昔利布的使用。
 
研究結(jié)果被在線刊登在了新英格蘭醫(yī)學(xué)周刊上,這項(xiàng)研究是在I、II期臨床試驗(yàn)結(jié)束后進(jìn)行的,隨后,F(xiàn)DA于2015年初批準(zhǔn)了帕布昔利布的使用。
 
早在2013年,帕布昔利布臨床試驗(yàn)結(jié)果中,參與試驗(yàn)的女性患者對(duì)于藥物有非常不錯(cuò)的反應(yīng),F(xiàn)DA將帕布昔利布取得的療效定義為“具有突破性的治療方案”,與此同時(shí)也加速了該項(xiàng)藥物的批準(zhǔn)上市進(jìn)程。
 
這是第一個(gè)并且是唯一的一個(gè)在III期隨機(jī)臨床試驗(yàn)中對(duì)雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌女性患者產(chǎn)生療效如此顯著的藥物組合。
 
加州大學(xué)洛杉磯分校Jonsson綜合癌癥中心的RichardFinn博士和DennisSlamon博士是這項(xiàng)研究的主要領(lǐng)導(dǎo)者,并且還是先前臨床試驗(yàn)研究報(bào)告的聯(lián)合作者。
 
加州大學(xué)洛杉磯分院DavidGeffen醫(yī)學(xué)院的副教授Finn表示:“這項(xiàng)研究結(jié)果對(duì)于此類患者人群來(lái)說(shuō),意義非凡。III期臨床試驗(yàn)的結(jié)果能夠支持美國(guó)甚至全球批準(zhǔn)帕布昔利布的使用。”
 
帕布昔利布(商品名IBRANCE,輝瑞制藥公司)是首個(gè)與激素治療結(jié)合的新藥,并且這種藥物結(jié)合的療法被證實(shí)在治療絕經(jīng)后患有雌性激素受體陽(yáng)性乳腺癌患者療效甚佳。ER+/HER2-亞型在所有乳腺癌患者中所占比例最大,這類型的患者通常由靶向治療雌激素受體的他莫西芬或來(lái)曲唑治療。而帕布昔利布能夠通過(guò)靶向抑制一個(gè)負(fù)責(zé)細(xì)胞生長(zhǎng)的關(guān)鍵蛋白家族(CDK4/6)從而防止癌細(xì)胞分化。
 
一個(gè)被Finn和Slamon領(lǐng)導(dǎo)、由17國(guó)成員組成的國(guó)際研究團(tuán)隊(duì)分析了666位ER+/HER-患者的數(shù)據(jù)。這些赴美就醫(yī)的患者在事先沒(méi)有接受過(guò)癌癥系統(tǒng)治療的情況下接受了帕布昔利布和來(lái)曲唑的藥物結(jié)合治療,臨床試驗(yàn)的結(jié)果證實(shí)了多年的I期以及II期臨床試驗(yàn)的發(fā)現(xiàn),藥物結(jié)合療法相比于來(lái)曲唑單獨(dú)使用,確實(shí)能夠顯著提高療效。
 
II期臨床試驗(yàn)還提示了幾乎加倍的無(wú)副作用生存時(shí)間---使用藥物結(jié)合治療的患者為20.2個(gè)月而單獨(dú)使用來(lái)曲唑的患者為10.2個(gè)月。試驗(yàn)證實(shí)了結(jié)合藥物治療能夠有效將疾病進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低42%,而最新的III期臨床試驗(yàn)則進(jìn)一步確認(rèn)了這項(xiàng)發(fā)現(xiàn)。
 
加州大學(xué)洛杉磯分院癌癥研究計(jì)劃主管以及Jonsson癌癥中心臨床和轉(zhuǎn)化研究主任Slamon認(rèn)為:“這些研究的結(jié)果對(duì)于減緩雌激素受體陽(yáng)性乳腺癌生長(zhǎng)的治療的貢獻(xiàn)是非凡的,藥物結(jié)合治療耐受性非常好并且副作用極小,相對(duì)傳統(tǒng)化療,患者不再受到感染、惡心以及脫發(fā)等癥狀的困擾。”
 
除了用于臨床應(yīng)用的目的之外,最初發(fā)展利用帕布昔利布以及其它CDK4/6抑制劑的也是在加州大學(xué)洛杉磯分院腫瘤學(xué)研究實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的。帕布昔利布是首個(gè)被批準(zhǔn)的針對(duì)CDK4/6的乳腺癌治療藥物,并且研究提供了證明靶向阻斷這個(gè)通路對(duì)于治療ER+乳腺癌是至關(guān)重要的證據(jù)。研究者認(rèn)為III期試驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)能夠用于進(jìn)一步研究乳腺癌甚至其他疾病的治療。
 
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