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傳奇抗癌藥LOXO-101最新研究數(shù)據(jù):17種癌癥的治療有效率高達(dá)75%!

2018-03-02 來(lái)源:健客社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:對(duì)于TRK融合陽(yáng)性的癌癥患者,larotrectinib是一種潛在強(qiáng)大的新型治療方法,患者可長(zhǎng)期使用。

 美國(guó)時(shí)間2月21日在線的新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)上公布了傳奇抗癌藥larotrectinib(LOXO-101)同時(shí)進(jìn)行的三項(xiàng)安全性和有效性研究結(jié)果,對(duì)于年齡為4個(gè)月至76歲的患者,針對(duì)17種不同癌癥治療總體應(yīng)答率為75%!這無(wú)疑是新春過(guò)后最振奮人心的重磅好消息!

 
LOXO-101是一個(gè)靶向藥,針對(duì)的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。
 
17種癌癥有效率高達(dá)75%!
 
LOXO-101是第一個(gè)口服、針對(duì)17種不同腫瘤、兒童和成年人都可以用的廣譜靶向藥。Larotrectinib已被證明在不限年齡和腫瘤類型的Trk融合癌癥患者中,具有持久的抗腫瘤作用和良好的耐受性,副作用很小。
 
本次公布的數(shù)據(jù)為larotrectinib同時(shí)進(jìn)行的三項(xiàng)安全性和有效性研究,包括成人I期研究,兒童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究(NCT02122913,NCT02637687和NCT02576431)。
 
共有55名患者,年齡從4個(gè)月到76歲不等,包括闌尾癌,乳腺癌,膽管癌,結(jié)直腸癌,胃腸道間質(zhì)瘤(GIST),嬰兒纖維肉瘤,肺癌,黑色素瘤,胰腺癌,甲狀腺癌等17種腫瘤。這些患者都是通過(guò)檢測(cè)確定屬于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合,之前進(jìn)行過(guò)治療。試驗(yàn)結(jié)果如下:
 
研究結(jié)果表明,對(duì)于TRK融合陽(yáng)性的癌癥患者,larotrectinib是一種潛在強(qiáng)大的新型治療方法,患者可長(zhǎng)期使用。
 
上面這張圖叫“瀑布圖”,每一種顏色代表了不同腫瘤組織來(lái)源。一共有10多種,包括常見(jiàn)的甲狀腺癌,結(jié)直腸癌,肺癌,也包括很罕見(jiàn)的嬰兒纖維肉瘤。這個(gè)柱狀圖可以很直觀顯示藥在每位患者上的療效。大家可以看出,用藥后,高達(dá)78%患者的腫瘤顯著縮小(>30%),更有兩位患者的腫瘤(標(biāo)記#)臨床上完全消失!
 
在試驗(yàn)中,肉瘤、兒童纖維肉瘤、兒童纖維肉瘤、乳腺癌的治療效果非常令人欣喜。
 
案例
 
肉瘤:
 
41歲女性,未分化肉瘤。
 
接受治療前,患者的腫瘤細(xì)胞已經(jīng)廣泛轉(zhuǎn)移到肺部,很快要填滿肺部了?;颊唛_(kāi)始接受LOXO-101100mgBID治療,迅速解決呼吸困難和低氧血癥。
 
▲治療前治療3周期第1天治療13周期第1天
 
兩個(gè)周期后,大部分腫瘤消失,十二個(gè)周期后,腫瘤組織幾乎完全消失!
 
乳腺癌:
 
這位患者之前接受過(guò)多次的化療和手術(shù)治療,無(wú)奈最后腫瘤還是復(fù)發(fā)了,情況很嚴(yán)重;但是,非常幸運(yùn)的是,她通過(guò)基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)了ETV6-NTRK3融合,使用了LOXO-101治療20天之后,裸露的腫瘤幾乎消失了,這就是我們所說(shuō)療效的“了不起”。
 
何時(shí)上市
 
2017年12月底,LOXO-101已經(jīng)開(kāi)始向美國(guó)FDA提交上市申請(qǐng),用于治療帶有NTRK融合基因的成人或兒童實(shí)體瘤患者,預(yù)計(jì)2018年初完成申請(qǐng),然后等待FDA批準(zhǔn)——就現(xiàn)有的數(shù)據(jù)而言,F(xiàn)DA很有可能會(huì)加速通過(guò)它。也就是說(shuō)在2018年上半年,LOXO-101就很可能會(huì)在美國(guó)本土上市。
 
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