ASCO進展：這2項研究將會更新未來肝癌的治療方式

2018-02-23 來源：愛諾美康標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：在RESORCE研究中，與安慰劑相比，瑞戈非尼可以顯著改善經(jīng)索拉非尼治療進展后HCC患者的總生存期。

當?shù)貢r間1月18-20日，2018年美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會（ASCOGI2018）在美國舊金山召開。在肝癌治療領域，公布了一些非常重要的臨床試驗結(jié)果，其中有2大看點：

對比經(jīng)皮肝動脈化療栓塞術(shù)（TACE）聯(lián)合索拉非尼與單純TACE用于肝細胞癌（HCC）的TACTICS研究；

繼索拉非尼后，十年間美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的第一個治療肝癌的藥物，瑞戈非尼的一項RESORCEⅢ期研究后的回顧性研究。

1.索拉非尼聯(lián)合TACE治療肝細胞癌（HCC）的II期TACTICS研究（摘要號206）

關(guān)于TACE和索拉非尼：

TACE可以使化療藥物集中并隔離在腫瘤部位，從而阻斷腫瘤的供血。盡管如此，TACE治療后不可避免的導致腫瘤細胞及周圍組織缺氧，進而促進新生血管形成，使得腫瘤易于復發(fā)、轉(zhuǎn)移。

索拉非尼是第一個系統(tǒng)應用于晚期HCC治療并被證實有效的多靶點、多激酶抑制劑。在機制上，索拉非尼的抗血管生成作用可能會降低TACE術(shù)后VEGFR的水平，從而在治療上達到與TACE互補的作用。

TACTICS研究為一項隨機、多中心、開放標簽的針對中期肝癌設計的Ⅱ期臨床研究。

入組條件：

不可切除、ChildPugh評分≤7分、ECOG評分0～1、無血管侵犯（VI）和肝外播散（EHS）、單個腫瘤結(jié)節(jié)直徑≤10cm并且結(jié)節(jié)數(shù)目≤10個、器官功能良好的患者。

分組（患者隨機被分到不同的治療組）：

T組：單純TACE治療。

TS組：TACE+索拉非尼治療組。TS組在TACE治療前2～3周預先給予索拉非尼400mg/d，之后將索拉非尼劑量調(diào)整為800mg/d，直至不可治療的進展時間（TTUP）。

試驗結(jié)果：

T組TS組

中位PFS(無進展生存期)13.5個月25.2個月

中位TTP（腫瘤進展時間）13.5個月24.1個月

中位TTUP(不可治療的進展時間)20.6個月26.7個月

試驗未觀察到不可預期的毒性反應

該研究表明，TACE＋索拉非尼可以顯著改善不可切除肝癌患者的PFS，不良反應與既往的TACE聯(lián)用研究的不良反應無差異。目前，這項研究雖尚未得出OS數(shù)據(jù)，但已達主要終點PFS，從現(xiàn)階段的數(shù)據(jù)上看，我們有理由對這一聯(lián)合治療方式的最終療效充滿期待！

2.探索RESORCEⅢ期研究中瑞戈非尼引起的手足皮膚反應（HFSR)和總生存期（OS）的關(guān)系（摘要號412）

RESORCEⅢ期研究是一項回顧性分析，探索了RESORCE研究中，瑞戈非尼治療后患者HFSR與最終OS的關(guān)系。

患者被隨機分為瑞戈非尼治療組和未接受任何治療組。治療組以每4周為一個周期，前3周給予瑞戈非尼160mg/d，然后根據(jù)患者是否發(fā)生了HFSR再次分組，未治療組被直接分到無HFSR組，最終對OS進行分析。

研究結(jié)果：

在379例患者中，有374例患者至少接受過一個劑量的瑞戈非尼治療。如果對患者首次發(fā)生HFSR的時間不作區(qū)分，發(fā)現(xiàn)發(fā)生過HFSR的患者與從未發(fā)生HFSR的患者相比，中位OS獲得了明顯改善（14.1個月vs.6.6個月）（如下表）。在第一個治療周期內(nèi)即發(fā)生HFSR的患者與從未發(fā)生過HFSR的患者相比也獲得了更長的OS（13.2個月vs.8.5個月）。

表：研究中所有患者的基線情況及兩組的中位OS數(shù)據(jù)

總結(jié)：

在RESORCE研究中，與安慰劑相比，瑞戈非尼可以顯著改善經(jīng)索拉非尼治療進展后HCC患者的總生存期。