阿帕替尼是全球第一個在晚期胃癌被證實安全有效的小分子抗血管生成靶向藥物，也是晚期胃癌標準化治療失敗后，療效最好的單藥。并且，阿帕替尼也是治療胃癌靶向藥物中的唯一一個口服類藥物，將極大的提高患者的治愈率。在今年6月份，該藥的臨床研究被美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)選作大會報告，這是中國創(chuàng)新藥研究第一次在全球頂級學(xué)術(shù)會議上作大會報告，第一次入選該年會優(yōu)秀研究。

　　根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，去年全球新增危害發(fā)病例有952000，其中中國占有百分之四十七，其發(fā)病率在我國惡性腫瘤中占據(jù)第二位置，每年大約有325300人死于危害，其在我國惡性腫瘤死亡率中排名第三。由于癌癥的早期癥狀不明顯且胃鏡常規(guī)檢查未能普及，大約有七成的患者在就診時被診斷為胃癌晚期，現(xiàn)有的治療手段有效，預(yù)后差，其五年生存率不超過20%。

　　近幾十年來，雖然投入了大量的人力物力，但針對晚期胃癌標準化治療失敗后的新藥研發(fā)一直沒有取得突破性進展，導(dǎo)致該類人群得不到有效救治，給患者、社會和國家均造成極大負擔(dān)。阿帕替尼是一個全新小分子靶向藥物，通過抑制腫瘤血管生成，從而治療腫瘤，能夠顯著延長晚期胃癌患者的生存期，同時大大減低患者費用。

　　記者：首先恭喜李教授有兩項研究入選本次ASCO大會，尤其是6月2日下午(芝加哥時間)您將進行的口頭報告非常令人期待，針對這項阿帕替尼治療胃癌的III期臨床研究，您能為我們介紹一下嗎?您認為其被選作口頭報告的原因有哪些?

　　李進教授：

　　(1)研究概況

　　阿帕替尼是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物，針對人群為二線化療失敗的晚期胃癌病人，探討這類病人能否通過抗血管形成的靶向藥物獲得生存期的延長。該臨床試驗由解放軍南京八一醫(yī)院秦叔逵教授和我共同牽頭，獲得全國38家醫(yī)院的大力支持。各位參與者齊心協(xié)力，共入組273名病人，2:1隨機分配至口服阿帕替尼或安慰劑治療。經(jīng)過一年半的研究時間，結(jié)果發(fā)現(xiàn)阿帕替尼較安慰劑能顯著延長總生存期(OS)達55天(195天vs.140天，P<0.016)。

　　除了OS獲益外，無進展生存期(PFS，78天vs.53天，P<0.0001)和有效率都得到了提高。盡管有效率提高并不多，但是疾病控制率接近50%左右。III期臨床試驗確認了II期臨床試驗的結(jié)果，進一步證實了阿帕替尼的療效。

　　阿帕替尼是一種抗VEGFR-2的小分子靶向藥物

　　II期臨床試驗已在JCO上發(fā)表(JClinOncol2013;31(26):3219-25)，這項III期臨床試驗希望能夠在更高水平的期刊上發(fā)表，供業(yè)內(nèi)腫瘤專家們參考。

　　(2)入選口頭報告的原因

　　胃癌是一種異質(zhì)性很強、化療和放療相對不敏感的疾病，對于所有化療方案均失敗的晚期胃癌病人，這一接近兩個月的時間是一個振奮人心的進步。即使是獲得國際認可的Ramucirumab，也只延長了1.4個月的生存期。而阿帕替尼帶來的2個月生存獲益，同樣受到了大家的高度認可。

　　該臨床試驗的研究質(zhì)量高，脫落率低于10%。此外，該項研究首次證明抗血管生成的小分子靶向藥物在胃癌里的療效。正因為上述原因，該項研究獲得了大會專家認可，被選為大會口頭報告，同時也入選BOA(BestofASCO)論文。表明中國專家在胃癌領(lǐng)域里為國際腫瘤事業(yè)做出的貢獻，這主要緣于38家醫(yī)院研究者的齊心協(xié)力，以及病人的奉獻。

　　入選口頭報告的原因

　　醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展和進步都離不開病人、醫(yī)生、政府和醫(yī)藥企業(yè)的共同努力，同樣，在抗腫瘤領(lǐng)域里，未來我們只有共同協(xié)作，才能取得進步。

（實習(xí)編輯：莊智偉）