索華迪是一款適于與其他藥品聯(lián)合使用,治療成人與12至<18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的丙肝新藥。于2017年11月在華上市,造福無數(shù)的中國丙肝患者。下面小編帶各位了解索華迪的適應癥和禁忌癥有哪些?患者在治療時要留心藥物的一些注意事項。
【索華迪適應癥】
成人:
索華迪可作為聯(lián)合抗病毒治療方案的組成部分,用于治療成人慢性HCV感染:
無肝硬化或患代償期肝硬化(肝硬化早期)的基因1或4型慢性HCV成人患者,可采用聚乙二醇干擾素/利巴韋林與索華迪聯(lián)合治療方案;
無肝硬化或患代償期肝硬化的基因2或3型慢性HCV成人患者,可采用利巴韋林與索華迪聯(lián)合治療方案。
兒童:
年齡至少為12歲或體重至少為35kg,且無肝硬化或患代償期肝硬化的基因2或3型慢性HCV兒童患者,可使用利巴韋林與索華迪聯(lián)合治療。
【索華迪的禁忌癥】
1、對活性成分或以下所列任一賦形劑過敏:片芯:甘露醇、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、膠體二氧化硅、硬脂酸鎂。薄膜包衣:聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉、氧化鐵黃。
2、與強效P-gp誘導劑合用腸內強效P-糖蛋白(P-gp)誘導劑類藥品(利福平、利福布丁、圣約翰草【Hypericumperforatum】、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英)。聯(lián)合用藥會顯著降低索磷布韋血漿濃度,并可能導致Sovaldi失去療效。
【索華迪的注意事項】
1、與其他針對HCV的直接作用抗病毒藥物的合用Sovaldi應僅在基于現(xiàn)有數(shù)據確認效益大于風險的情況下與其他直接作用抗病毒藥品合用。無數(shù)據支持Sovaldi與特拉匹韋或博賽潑維聯(lián)合用藥。不推薦此類聯(lián)合給藥(另請參見【藥物相互作用】)。
2、不建議Sovaldi?以單藥治療形式給藥,應與其他藥品合用來治療丙型肝炎感染。如果與Sovaldi合用的其他藥品被永久停用,那么也應停用Sovaldi(請參見【用法用量】)。在開始使用Sovaldi治療前,請查閱聯(lián)合處方藥品的處方信息。
3、重度心動過緩和心臟傳導阻滯當索磷布韋與另一種直接作用抗病毒藥(DAA,包括達拉他韋、西美瑞韋和來迪派韋)及合用藥物胺碘酮(加或不加降低心率的其他藥物)聯(lián)合使用時,觀測到出現(xiàn)嚴重心動過緩和心臟傳導阻滯情況。尚未確定機制。整個索磷布韋加DAA的臨床開發(fā)過程中,限制胺碘酮的合用。上述情況可能會危及生命,因此僅在不耐受或禁用其他替代性抗心律失常治療的情況下,才能在接受Sovaldi?和另一種DAA治療的患者中使用胺碘酮。對于還在服用β受體阻滯劑的患者或有潛在心臟并存病和/或晚期肝病的患者,在與胺碘酮聯(lián)合用藥時發(fā)生癥狀性心動過緩的風險可能會增加。
4、HCV/HBV(乙型肝炎病毒)合并感染已有報道發(fā)現(xiàn),在直接作用抗病毒藥治療期間或之后,乙型肝炎病毒(HBV)再活化的病例,其中個別報道出現(xiàn)致命情況。在開始治療前,應對所有患者進行HBV篩查。HBV/HCV合并感染患者有HBV再活化的風險,因此應根據現(xiàn)行臨床指南進行監(jiān)測和管理。
5、妊娠以及與利巴韋林合用當Sovaldi?與利巴韋林或聚乙二醇干擾素α/利巴韋林合用時,育齡女性及其男性伴侶在治療期間以及治療后一段時間內必須按照利巴韋林處方信息中的建議采取有效的避孕措施。