翹首以盼，索磷布韋終上市

　　11月25日，從吉利德新聞發(fā)布會上獲悉，全球第一個治愈丙肝的口服直接抗病毒藥物索磷布韋正式在中國上市。索磷布韋，正是國內(nèi)1000萬丙肝患者苦苦等待在國外已經(jīng)上市的明星藥品索非布韋，在中國上市后的名字。

　　1000萬丙肝患者等來曙光

　　根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)，全球約有7100萬丙肝患者，中國數(shù)量位居首位?！?015年丙型肝炎防治指南》顯示我國丙肝感染者約有1000萬例。

　　健康時報曾刊登《1000萬丙肝患者的等待》，國內(nèi)患者買不到吉利德等廠家的丙肝特效藥物，只能通過可能有風(fēng)險的渠道代購，病友一直在等待丙肝新藥進入中國。

　　如今，等待終于有了回音！吉利德全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶透露，今年9月索磷布韋獲得國家食藥監(jiān)總局批準，用于與其它藥物聯(lián)合，治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。目前，第一批藥物已從愛爾蘭發(fā)往上海。11月27日開始接受醫(yī)院訂貨。

　　“我們很高興地看到，國內(nèi)有了安全高效實現(xiàn)治愈的丙肝藥物”，中國科學(xué)院院士、中國人民解放軍肝病生物治療研究中心主任王福生說，以索磷布韋為代表的小分子丙肝治療藥物進入中國，結(jié)束了中國丙肝患者少藥可用的無奈。

　　索磷布韋是一種什么藥？

　　索磷布韋是第1個抗丙肝病毒的核苷類聚合酶抑制劑，2013年首先在美國上市，2017年9月在我國獲批用于治療丙肝病毒感染。索磷布韋的英文名稱為“Sofosbuvir”，在歐美國家上市的商品名為“Sovaldi”，在我國上市的商品名為索華迪。

　　2013年，吉利德研發(fā)的索磷布韋由FDA批準，迅速成為全球丙肝治療的“霸主”。終結(jié)丙肝無法治愈歷史，且簡化治療方式，每日僅需口服一次，治療周期僅12周，治療前無需基線耐藥檢測。同時覆蓋全基因型，不良反應(yīng)少，藥物相互作用小，不影響患有慢性病、艾滋病等的患者服用其他藥物。

　　索磷布韋可以治療哪種基因型的丙型肝炎？

　　索磷布韋對所有基因型的丙肝病毒都有抑制作用，因此被醫(yī)生稱為“泛基因型”抗丙肝病毒藥。它可以與利巴韋林聯(lián)合，治療基因2型丙肝病毒感染；還可以與蛋白酶抑制劑西米普韋聯(lián)合，治療基因1型4型丙肝病毒感染；索磷布韋與NS5A抑制劑(達拉他韋、雷迪帕韋或維帕他韋)聯(lián)合，可以治療所有基因型的丙肝病毒感染。

　　索磷布韋一療程不足六萬元

　　據(jù)悉，索磷布韋在中國內(nèi)地市場的定價比香港市場便宜，而較臺灣市場貴，兩個地區(qū)市場定價之所以有較大差距，最重要的區(qū)別在于臺灣將索磷布韋納入了全民健保計劃100%報銷，而香港則完全由市場定價。

　　11月27日，吉利德公布丙肝藥索華迪（索磷布韋）在華售價，最終定價為19660元/瓶，銷售規(guī)格為28片/瓶的索磷布韋片。按照每三個月為一個療程來計算，則一個療程的價格為58980元。而在美國，最初上市的28片/瓶裝索非布韋片的批發(fā)商采購成本（WAC）費用為2.8萬美元，即一個療程總費用達8.4萬美元。在美國上市數(shù)年之后，通過商保談判，以及后續(xù)二代三代產(chǎn)品的上市，目前該藥物的產(chǎn)品價格已經(jīng)較最初上市有了較大的折扣。

　　索磷布韋藥品價值，從個人到社會

　　以索磷布韋為代表的直接抗病毒藥物的上市將把我國丙肝治愈率提升到95%～100%，大大減少患者疾病進展至肝硬化、肝癌的可能，從而有效阻斷傳染源，節(jié)省大量嚴重疾病的治療及住院費用，并且有利于大大減輕家庭及社會經(jīng)濟負擔(dān)。

　　同時，口服抗病毒藥物將治療方式從注射簡化到每日僅需1次口服，治療周期從24到72周縮短至12周左右，副作用和耐藥性低，將更方便患者堅持治療，也會減少因治療誤工帶來的經(jīng)濟損失和生活干擾。

　　另外，考慮到丙肝是一種傳染性疾病，每多一個患者實現(xiàn)治愈，就減少一個可能的傳染源，對整個社會公共衛(wèi)生和醫(yī)保支持來說，無疑是高回報的有效投入。

　　中國丙肝疾病首選直接抗病毒藥

　　與乙肝一樣，丙肝是我國一種常見的傳染性疾病。但與乙肝不同的是，丙肝經(jīng)過正規(guī)的治療，是可以治愈的！世界衛(wèi)生組織提出“2030年全球丙肝戰(zhàn)略目標”，要在2030年，消除丙肝感染帶來的健康威脅。

　　而在治療上，世界衛(wèi)生組織建議，使用直接抗病毒藥物治療所有丙肝患者，抗病毒藥物可使95%以上的丙肝患者得到治愈，從而降低肝癌和肝硬化的死亡危險。

　　索磷布韋以及其聯(lián)合治療，都屬于世界衛(wèi)生組織指南中推薦的首選方案。

　　我國最新發(fā)布的《2015年丙型肝炎防治指南》也詳細解答直接抗病毒藥物規(guī)范使用問題，并且明確加入“直接抗病毒藥物治療初治及經(jīng)治患者”部分。

　　“所謂治愈，就是把病人體內(nèi)的丙型肝炎清除，就意味著病人能夠治愈，減少肝硬化和肝癌的進展，這是治療的主要目標之一”。王福生告訴健康時報記者。

　　中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會前任主委、北京大學(xué)肝病研究所所長魏來牽頭完成了索磷布韋在中國的臨床研究。在魏來看來，這種直接抗病毒藥物比老式療法更有效、更安全且耐受性更好。用直接抗病毒藥物治療可以治愈大多數(shù)丙型肝炎病毒感染者，而且治療時間較短。