2017年即將過去,回首醫(yī)藥行業(yè),最令人矚目的是,美國吉利德科學(xué)公司研發(fā)的丙肝藥品索磷布韋在華上市,對于中國丙肝市場以及丙肝患者來說大好利是。
吉利德科學(xué)公司簡介
吉利德科學(xué)公司(GileadSciences,Inc.)位于美國加利福尼亞州。是一家獨(dú)立的生化公司,致力于為患者提供更快更好更安全的治療方案。該公司所開發(fā)和銷售的藥物廣泛應(yīng)用在治療病菌傳染方面的疾病,包括病毒傳染、真菌感染和細(xì)菌傳染,此次丙肝藥品索磷布韋是應(yīng)用與丙型病毒性肝炎,即丙肝疾病。公司還特別關(guān)注癌癥的治療。公司擁有l(wèi)iposomal藥物專門對付技術(shù),該技術(shù)的利用使藥物對患者更加安全、簡單和有效。
吉利德被外界稱為“制藥界的蘋果公司”。2016年財報顯示,吉利德全年總收入303.9億美元,在2017年全球處方藥銷售10強(qiáng)企業(yè)中位列第7位。從成立到躋身全球10強(qiáng),它只用了28年。這是一家唯一一個剛剛在中國建立分公司的全球10強(qiáng)藥企。而中國市場對于它的關(guān)注與期待早已蓄積多時。
從1987年成立到如今,吉利德至少上市了20個產(chǎn)品;從1992年在紐交所掛牌,吉利德市值最高點(diǎn)超過1500億美元,股價漲幅高達(dá)100倍,而所有的這一切都發(fā)生在過去30年。
“天下再無丙肝”是吉利德中國亮出的口號
吉利德中國分公司雖然成立時間只有8個多月,包括已上市的索磷布韋,根據(jù)計劃,吉利德期待在今后兩年左右時間內(nèi),在中國上市6款新藥,其中丙肝治療領(lǐng)域2個,乙肝治療領(lǐng)域1個,另外2個屬于艾滋病治療領(lǐng)域。
在11月25日,首個覆蓋慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒藥物索華迪(通用名:索磷布韋)在華上市,用于與其它藥物聯(lián)合,治療成人泛基因型及12歲到18歲青少年基因2型和3型丙型肝炎。索磷布韋的正式上市為中國的慢丙肝患者提供了更簡便的治愈選擇,也是吉利德科學(xué)進(jìn)入中國后的第一次公開亮相。
中國丙肝形勢不容樂觀
丙肝是由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的肝病,是全球共同面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn),主要通過血液傳播。目前全球預(yù)計有7100萬人受到慢性丙肝感染,每年約有39.9萬人死于丙型肝炎。我國約有1000萬丙肝病毒感染者,是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。
由于丙型肝炎病毒極具隱匿性,潛伏期長達(dá)數(shù)十年,因此患者的漏診率極高,很多患者直至發(fā)展為肝硬化甚至肝癌才被發(fā)現(xiàn)。而當(dāng)前我國常用的慢丙肝標(biāo)準(zhǔn)治療方案為長效干擾素(Peg-IFN-α)聯(lián)合利巴韋林(即PR方案),有效率較低,同時存在著不良反應(yīng)和藥物相互作用較大、患者耐受性差、治療周期長(24-72周),患者難以堅持等問題,導(dǎo)致目前我國丙肝患者的治療率很低。
中國首個覆蓋慢丙肝泛基因型的DAA藥物—索磷布韋
丙型肝炎病毒復(fù)制過程中的關(guān)鍵物質(zhì)是一種叫做NS5BRNA聚合酶,沒有NS5BRNA聚合酶的參與,丙肝病毒無法實現(xiàn)復(fù)制。2013年,吉利德科學(xué)研發(fā)出全球第一個NS5B聚合酶抑制劑——索磷布韋,開創(chuàng)了無干擾素治療慢丙肝的先河,通過強(qiáng)效抑制病毒復(fù)制,實現(xiàn)丙肝的治愈。并且由于其所針對的NS5B位點(diǎn)不易產(chǎn)生耐藥突變,因此索磷布韋耐藥率更低,小于0.1%。同時,其治療僅需12-24周,每日一次口服使用,大大方便了患者治療。
索磷布韋一療程不足六萬元
吉利德公布丙肝藥索華迪(索磷布韋)在華最終定價為19660元/瓶,銷售規(guī)格為28片/瓶的索磷布韋片。按照每三個月為一個療程來計算,則一個療程的價格為58980元。
本品適于與其他藥品聯(lián)合使用,治療成人與12 至< 18歲青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客價: ¥19660鹽酸達(dá)拉他韋片:鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。 阿舒瑞韋軟膠囊:阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價: ¥4800阿舒瑞韋軟膠囊和鹽酸達(dá)拉他韋片聯(lián)合,用于治療成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化)。
健客價: ¥520鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。
健客價: ¥5050該產(chǎn)品用于定性檢測全血、血清、血漿中的丙型肝炎病毒抗體(HCV)。
健客價: ¥38