今年年初舉辦的中華醫(yī)學(xué)會腎臟病年會,絕對是IgA腎病患者的福音。年會上,一種由美國科學(xué)家研發(fā)的,針對IgA腎病的靶向治療的藥物——OMS721吸引了與會所有人的目光。
醫(yī)學(xué)界發(fā)現(xiàn)IgA腎病至今已有50多年了,至今沒有特異性治療的方法。而OMS721的面世很可能改變這一現(xiàn)狀。
OMS721是什么?
OMS721是美國Omeros公司開發(fā)的靶向甘露聚糖結(jié)合凝集素相關(guān)絲氨酸蛋白酶-2的單克隆抗體。MASP-2是補(bǔ)體系統(tǒng)中凝集素信號通路的效應(yīng)酶。
OMS721治療IgA腎病機(jī)制是什么?
我們都知道,IgA腎病是以免疫球蛋白A為主的免疫復(fù)合物的沉積,而導(dǎo)致的腎臟病變。補(bǔ)體系統(tǒng)是免疫系統(tǒng)的重要組成。補(bǔ)體通路的過段激活,是導(dǎo)致一部分IgA腎病惡化的重要原因。
而新藥OMS721是靶向針對補(bǔ)體通路上的一個效應(yīng)酶——MASP-2蛋白,從源頭上阻斷補(bǔ)體異?;罨瘜?dǎo)致的腎臟損傷。
OMS721的療效如何?
OMS721藥物的2期臨床試驗(yàn)中,4名參加試驗(yàn)的IgA腎病患者的蛋白尿指數(shù)都有顯著的改善。而且在試驗(yàn)結(jié)束一年后的調(diào)查中發(fā)現(xiàn),3位患者的蛋白尿指數(shù)的改善仍然得到維持。這也叫是說,OMS721治療IgA腎病,停藥后也能有不錯的效果。
OMS721有副作用嗎?
目前暫無明顯副作用,可能會出現(xiàn)乏力、貧血、頭暈和泌尿感染。
OMS721何時能上市?
OMS721藥物的重大突破,讓全世界矚目。美國FDA授予了它IgA腎病突破性療法,并為它的上市開辟了“綠色通道”。
現(xiàn)在OMS721正準(zhǔn)備3期臨床試驗(yàn),如果試驗(yàn)成功,很快就能運(yùn)用的臨床。