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阿普斯特治療白塞氏綜合征口腔潰瘍有效

2015-09-26 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:研究者認(rèn)為,阿普斯特對(duì)白塞氏綜合征的主要癥狀口腔潰瘍治療有效。然而,由于納入研究對(duì)象數(shù)量及研究持續(xù)時(shí)間等方面的問(wèn)題,對(duì)于阿普斯特治療白塞氏綜合征口腔潰瘍的長(zhǎng)期療效、對(duì)白塞氏綜合征其他主要癥狀的作用、以及其不常見嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率等尚不清楚,需進(jìn)行更深入的研究。
  口腔潰瘍是白塞氏綜合征的特征性癥狀之一,但是目前的傳統(tǒng)治療藥物對(duì)這種口腔潰瘍治療效果不佳。因此,新的治療藥物亟待發(fā)掘。阿普斯特是一種口服的磷酸二酯酶-4抑制劑,它可參與幾種炎癥通路的調(diào)節(jié)。在Celgene公司的資助下,伊斯坦布爾大學(xué)HatemiG博士等進(jìn)行了阿普斯特治療白塞氏綜合征口腔潰瘍的初步研究,結(jié)果發(fā)表在近期的NEJM上。
 
  該研究是一項(xiàng)多中心安慰劑對(duì)照的2期臨床試驗(yàn),共納入111名研究對(duì)象,這些研究對(duì)象均為有兩個(gè)或多個(gè)口腔潰瘍的白塞氏綜合征患者。研究者將這些患者隨機(jī)分組,實(shí)驗(yàn)組予每天2次30mg的阿普斯特治療12周,對(duì)照組則予安慰劑治療12周。
  之后還進(jìn)行了為期12周的延展期研究,在延展期中,安慰劑組改為給予阿普斯特治療,并對(duì)安慰劑組患者應(yīng)用阿普斯特治療28天后的情況進(jìn)行觀察。
 
  在整個(gè)試驗(yàn)過(guò)程中,參與的患者和醫(yī)生均對(duì)研究設(shè)定不知情。研究的主要觀察指標(biāo)是12周時(shí)口腔潰瘍的數(shù)目,次要指標(biāo)是潰瘍所致的疼痛程度(通過(guò)100mm視覺模擬量表進(jìn)行評(píng)估,分?jǐn)?shù)越高表示疼痛越嚴(yán)重),生殖器潰瘍的數(shù)量、整體的疾病活動(dòng)度及患者的生活質(zhì)量。
 
  結(jié)果顯示,第12周時(shí),阿普斯特組患者平均口腔潰瘍數(shù)量明顯比安慰劑組低。此外,從基線時(shí)間到第12周時(shí)為止,阿普斯特組患者口腔潰瘍所致疼痛的平均緩解程度也較安慰劑組大。
 
  在阿普斯特組中,惡心、嘔吐及腹瀉則較安慰劑組更常見:阿普斯特組55名患者共出現(xiàn)22次惡心、9次嘔吐、12次腹瀉;安慰劑組56名患者共出現(xiàn)10次惡心、1次嘔吐和2次腹瀉。該不良反應(yīng)結(jié)果數(shù)據(jù)與此前阿普斯特治療銀屑病和銀屑病關(guān)節(jié)炎的研究結(jié)果相似。本研究中有兩名應(yīng)用阿普斯特治療的患者出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)。
 

  研究者認(rèn)為,阿普斯特對(duì)白塞氏綜合征的主要癥狀口腔潰瘍治療有效。然而,由于納入研究對(duì)象數(shù)量及研究持續(xù)時(shí)間等方面的問(wèn)題,對(duì)于阿普斯特治療白塞氏綜合征口腔潰瘍的長(zhǎng)期療效、對(duì)白塞氏綜合征其他主要癥狀的作用、以及其不常見嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生率等尚不清楚,需進(jìn)行更深入的研究。 

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