兒童藥缺乏讓家長(zhǎng)擔(dān)憂藥企無奈

　　目前，市場(chǎng)兒童藥品種的匱乏，讓成人藥“掰開吃”、“切開吃”、成為了兒科醫(yī)生無奈的選擇。而藥品說明書上用量一欄里的“小兒酌減、減半”等更是讓家長(zhǎng)們一頭霧水，不少家長(zhǎng)只能選擇“瞎蒙著吃”。

　　記者了解到，兒童藥品臨床經(jīng)驗(yàn)缺乏、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報(bào)批難等都是兒童專用藥匱乏的原因。兒童藥物利潤較低，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等諸多環(huán)節(jié)缺少政策支持，在很大程度上影響了藥企的生產(chǎn)積極性。

　　“我國只有60幾個(gè)兒童藥品種，確實(shí)比較少。”亞寶藥業(yè)董事長(zhǎng)任武賢在接受人民網(wǎng)記者采訪時(shí)指出，兒童藥的缺乏給醫(yī)生、兒童父母帶來很大困難。目前只能把成人的藥分成若干份讓孩子吃。但是這種方法吃藥，一個(gè)是可能吃得少，達(dá)不到療效，第二個(gè)，吃多了可能發(fā)生不良反應(yīng)。

　　“兒童藥開發(fā)為什么滯后？一個(gè)是利潤空間小。”任武賢認(rèn)為，更重要的是孩子都是家長(zhǎng)的寶貝，開發(fā)新藥都不愿意讓自己的孩子做臨床試驗(yàn)，而新藥投放市場(chǎng)前，必須做臨床試驗(yàn)，這對(duì)于制藥企業(yè)來說是一個(gè)困難和瓶頸?，F(xiàn)在研究?jī)和幈仨毐ＷC毒副作用要小，必須成人使用若干年的基礎(chǔ)上，通過大量的驗(yàn)證以后，才能進(jìn)行兒童藥的開發(fā)。

　　“兒童藥的二期三期臨床研究難度非常大。”神威藥業(yè)集團(tuán)市場(chǎng)部總監(jiān)溫茜也同意任武賢的看法，“從倫理上講，很難讓家長(zhǎng)接受需要通過孩子做臨床實(shí)驗(yàn)的要求。”

　　多部門聯(lián)動(dòng)為兒童藥發(fā)展提供便利

　　對(duì)此，國家衛(wèi)生計(jì)生委等6部門近日聯(lián)合召開媒體通氣會(huì)指出，目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足，企業(yè)缺乏研發(fā)動(dòng)力和生產(chǎn)積極性，不合理用藥問題仍然存在，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。為緩解兒童用藥難，通氣會(huì)上對(duì)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）進(jìn)行了解讀。

　　國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人就做好保障兒童用藥工作答記者問時(shí)指出，文件的出臺(tái)，將推動(dòng)更多企業(yè)主動(dòng)為廣大兒童“量身定做”適宜劑型和規(guī)格藥品，醫(yī)生放心、家長(zhǎng)安心、孩子易服、使用方便的兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)將得到政策鼓勵(lì)和支持。

　　“良藥不苦口、定量不靠手”，困擾醫(yī)生和患兒“無藥可開”、“無藥可用”的問題將逐步得到緩解，為兒童科學(xué)合理用藥創(chuàng)造良好的便利和條件。

　　相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)迎來利好消息

　　“希望各級(jí)部門，對(duì)研發(fā)兒童藥要給予優(yōu)惠。報(bào)批方面要給予綠色通道，研發(fā)費(fèi)用方面給予支持。這樣才能夠促進(jìn)更多的兒童藥出來，使我們下一代更健康地成長(zhǎng)。”任武賢在接受記者采訪時(shí)表達(dá)了作為企業(yè)方的心愿。

　　國家衛(wèi)生計(jì)生委有關(guān)部門負(fù)責(zé)人則指出，此次《意見》的出臺(tái)將有利于調(diào)動(dòng)兒童用藥生產(chǎn)流通企業(yè)的積極性，進(jìn)一步改善和緩解兒童用藥不足的現(xiàn)狀。

　　企業(yè)申報(bào)臨床急需的兒童用藥適宜品種、劑型、規(guī)格時(shí)，將加快審批進(jìn)度；企業(yè)還可參照鼓勵(lì)研發(fā)的兒童藥品目錄，明確研發(fā)方向，集中優(yōu)勢(shì)重點(diǎn)突破，并獲得政策支持；此外，企業(yè)也可參照行業(yè)共識(shí)及兒童用藥指南，補(bǔ)充完善兒童用藥數(shù)據(jù)，及時(shí)修訂藥品說明書，促進(jìn)研發(fā)生產(chǎn)。

　　“這對(duì)制造兒童藥的企業(yè)來講真的是一個(gè)利好的消息！”溫茜表示，在《意見》出臺(tái)之前，神威就已經(jīng)在產(chǎn)品包裝方面進(jìn)行了升級(jí)。為了幫助家長(zhǎng)在給孩子用藥時(shí)更準(zhǔn)確把握劑量，公司在藥品包裝設(shè)計(jì)上改成了類似裝咖啡粉的細(xì)條狀?！兑庖姟返某雠_(tái)更堅(jiān)定了企業(yè)研發(fā)、制造兒童藥的信心。

　　《意見》強(qiáng)調(diào)要發(fā)揮中醫(yī)藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)，兒童適宜劑型、規(guī)格將按規(guī)定及時(shí)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，鼓勵(lì)企業(yè)積極組織生產(chǎn)。優(yōu)質(zhì)企業(yè)也表示愿意接受更高的質(zhì)量和安全性控制標(biāo)準(zhǔn)。

　　“這種舉措會(huì)讓真正為兒童提供安全、有效藥物的企業(yè)嘗到甜頭。”溫茜說，隨著《意見》的落地，今后的兒童藥市場(chǎng)會(huì)越來越迅速的發(fā)展，把握住機(jī)會(huì)，對(duì)產(chǎn)品線進(jìn)行調(diào)整和規(guī)劃已經(jīng)成為企業(yè)當(dāng)下要做的緊要工作。

（實(shí)習(xí)編輯：劉榕楨）