日前，網(wǎng)站上一則名為《兒童用藥“基本靠掰”兒童專用藥為何奇缺？》的消引起了家長們的熱議。有網(wǎng)友甚至調(diào)侃稱藥盒上最神秘的數(shù)字是“小兒酌減”。據(jù)原衛(wèi)生部藥品不良反應監(jiān)測中心最新數(shù)據(jù)顯示：中國每天有數(shù)百人死于不良用藥，其中兒童占32%。

　　“小兒酌減是多大的量呢？”記者采訪多名家長，他們均表示不知道“小兒酌減”到底如何減。于是，大多數(shù)家長給孩子用藥也是“靠掰靠蒙”。

　　一項由中國關心下一代工作委員會、國家食藥總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所主辦的，旨在了解兒童用藥習慣及潛在風險的“兒童安全用藥大調(diào)查”2013年5月在廣東啟動。記者獲悉：我國兒童不合理用藥比率高達12%—32%。兒童用藥不良反應發(fā)生率約12.9%，新生兒更高達24.4%。

　　廣東省婦幼保健院教授常燕群在接受采訪時透露，根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，全球每年有千萬5歲以下兒童死亡，其中2/3死于用藥不當。而我國人口基數(shù)大，兒科疾病占所有就診人數(shù)的20%，同時也是安全用藥隱患的重災區(qū)，不合理用藥比例高達12%—32%，兒童藥物不良反應率是成人的兩倍。例如，據(jù)中國聾兒康復中心統(tǒng)計，我國7歲以下聾兒，超過30%是因藥物過量造成的毒副作用所致。

　　據(jù)介紹，兒童用藥不安全主要由兩大原因?qū)е拢阂皇羌议L缺乏用藥常識，存在用藥誤區(qū)；另一大原因就是藥物的缺乏。常燕群說，目前，我國兒童藥品市場存在品種少、規(guī)格少、劑型少等問題，在目前3000多種藥物中，兒童藥物大致有60種，九成以上藥物沒有兒童劑型；臨床藥物研究中，藥品說明書及有關文獻也缺乏兒童用藥的安全性及有效性的資料。

　　不僅僅在中國，在世界范圍內(nèi)，兒童藥的安全都是一個難題。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，在美國，僅有少數(shù)兒童藥有過兒童臨床試驗；在歐盟地區(qū)，沒有兒童臨床試驗的兒童藥比例達到50%。在歐盟，兒童使用的藥品50%或者更多的藥品從未進行過兒童研究，這些產(chǎn)品僅做過針對成人的臨床試驗。根據(jù)1991-1994年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，71%在歐盟上市的兒童藥無兒童用藥標簽說明。據(jù)美國兒科學會調(diào)查，美國批準上市的藥品中僅少數(shù)產(chǎn)品進行過兒童臨床試驗，大多數(shù)兒童用藥的標簽中都未有兒童或特定兒童年齡組的使用說明。研究發(fā)現(xiàn)，在美國12家兒童醫(yī)院中，藥物不良事件的發(fā)生率為11.1%。

　　因為社會道德與倫理方面的原因，與成人藥的審批流程相比，兒童藥的審批缺少兒童臨床試驗部分，這使得兒童用藥的安全性難以得到嚴格的保障。一名業(yè)內(nèi)人士說，兒童藥品臨床經(jīng)驗缺乏、制藥廠生產(chǎn)兒童藥品利潤低、報批難等都是兒童專用藥匱乏的原因。據(jù)介紹，由于兒童藥物利潤較低，在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等諸多環(huán)節(jié)缺少政策支持，這在很大程度上影響了藥企的生產(chǎn)積極性。

　　首先，參加兒童用藥臨床試驗必須獲得兒童法定監(jiān)護人同意。雖然截至2012年5月7日，獲得國家藥物臨床試驗資格認定的含兒科專業(yè)的藥物臨床試驗機構共58家，但幾乎所有家長都不愿讓孩子參與藥物的臨床試驗，受試兒童招募入組極為困難。

　　此外，兒童藥的臨床試驗金錢與時間投入巨大，是同類成人藥的2-3倍。曾有藥企代表表示：“成人參與臨床試驗，觀察檢測費是4000元/例，兒童就需要8000元”。加之兒童藥使用范圍有限，所以這種大投入小產(chǎn)出的項目鮮有藥企積極參加。然而，由于兒童的生理機能畢竟與成人不同。何時兒童能有自己可用的藥物，仍有待解決。

（實習編輯：梁煒豪）