投資要點(diǎn)
兒童藥審評(píng)可享受創(chuàng)新藥待遇。根據(jù)去年CFDA發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評(píng)審批改革進(jìn)一步鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見(jiàn)》,目前享受加快審評(píng)待遇的藥品有創(chuàng)新藥以及臨床供應(yīng)不足、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)不充分、影響公眾用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性的藥品,兒童用藥、罕見(jiàn)病用藥和特殊人群用藥等,此次《意見(jiàn)》明確落實(shí)了這一原則,未來(lái)將針對(duì)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,設(shè)立申報(bào)審評(píng)專門通道,兒童藥將享受創(chuàng)新藥待遇,未來(lái)審評(píng)速度將大大加快。
兒童藥定價(jià)可享受類獨(dú)家品種待遇。此次《意見(jiàn)》對(duì)兒童用藥價(jià)格給予了明確支持,其中兒童專用劑型可單列代表品、不受成人藥品定價(jià)水平影響,對(duì)兒童適宜劑型,研究規(guī)定較為寬松的劑型比價(jià)系數(shù),由于目前市場(chǎng)上兒童專用劑型的藥品和廠家較少,此類政策可讓現(xiàn)有兒童藥企的產(chǎn)品享受到類獨(dú)家品種的待遇,在招標(biāo)過(guò)程中的壓力驟減。
兒童藥生產(chǎn)可享受基本藥物待遇。此次《意見(jiàn)》表示對(duì)臨床必需、易短缺的藥品采取價(jià)格、采購(gòu)等扶持政策,調(diào)動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)和配送積極性,對(duì)其中用量小的品種,研究采取定點(diǎn)生產(chǎn)或儲(chǔ)備的方式保障供應(yīng)。類似政策之前頻現(xiàn)于國(guó)家基本藥物管理中,此次亦將兒童藥提升至這一高度。
投資策略與建議:
我們?cè)谌ツ昴甑椎纳疃葓?bào)告《時(shí)代變遷讓兒童藥走上成長(zhǎng)舞臺(tái)》中已旗幟鮮明地看好兒童藥的投資機(jī)會(huì),認(rèn)為兒童用藥屬于典型的“大行業(yè)、小產(chǎn)業(yè)”,未來(lái)隨著需求的不斷上升和政策紅利的出臺(tái),專業(yè)兒童藥企將迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期,此次《意見(jiàn)》的出臺(tái)標(biāo)志著兒童用藥行業(yè)正式邁上成長(zhǎng)的舞臺(tái)。
標(biāo)的選擇中,我們認(rèn)為公司首先要在醫(yī)院市場(chǎng)建立起一支專業(yè)的銷售團(tuán)隊(duì),通過(guò)學(xué)術(shù)營(yíng)銷培育1-2個(gè)拳頭產(chǎn)品,品牌地位已經(jīng)得到初步建立,其次公司要儲(chǔ)備足夠的兒童藥品種梯隊(duì),逐步要實(shí)現(xiàn)兒科全領(lǐng)域用藥的覆蓋,在這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)下建議重點(diǎn)關(guān)注山大華特(000915,買入)下屬的達(dá)因藥業(yè)和已借殼洪城股份(600566,未評(píng)級(jí))上市的濟(jì)川藥業(yè),未來(lái)有望逐步成長(zhǎng)為我國(guó)兒童藥的領(lǐng)軍企業(yè),其他相關(guān)標(biāo)的可關(guān)注漢森制藥(002412,未評(píng)級(jí))和亞寶藥業(yè)(600351,未評(píng)級(jí))。
(實(shí)習(xí)編輯:劉榕楨)