甲氧氯普胺：兒童用藥需謹(jǐn)慎

2017-09-10 來源：兒科醫(yī)生陳勇標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：胃食管反流疾?。篎DA未批準(zhǔn)將甲氧氯普胺用于治療兒童胃食管反流疾病。但有研究顯示，該藥按0.4-0.8mg/Kg/天，分四次給藥，可用于治療嬰兒與兒童胃食管反流疾病。

　　病例

　　一名四歲的女童過量使用甲氧氯普胺后發(fā)生藥物中毒，最終搶救無效死亡。在追蹤死因過程中發(fā)現(xiàn)藥品說明書及中國(guó)藥典兩種法律文件對(duì)甲氧氯普胺兒童用法用量的規(guī)定不一致。相較藥品說明書中規(guī)定小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg，中國(guó)藥典規(guī)定一日兒童用藥，0.2~0.3mg/kg，分2~3次用藥。中國(guó)藥典中的每日總劑量是說明書的2~3倍。

　　甲氧氯普胺的兒童用藥指導(dǎo)顯示根據(jù)治療目的不同，藥物用法用量有所不同：

　　1、胃食管反流疾?。篎DA未批準(zhǔn)將甲氧氯普胺用于治療兒童胃食管反流疾病。但有研究顯示，該藥按0.4-0.8mg/Kg/天，分四次給藥，可用于治療嬰兒與兒童胃食管反流疾病。

　　2、小腸插管：FDA批準(zhǔn)將靜脈注射甲氧氯普胺用于促進(jìn)兒童患者小腸插管或影像學(xué)檢查前的胃腸排空，藥物均需在1-2分鐘內(nèi)推注完畢：小于6歲兒童單次劑量0.1mg/kg；6-14歲單次劑量2.5-5mg；大于14歲單次劑量10mg。

　　3、化療所致惡心或嘔吐：FDA未批準(zhǔn)將甲氧氯普胺用于治療兒童患者化療所致惡心嘔吐，但有研究顯示，該藥按1-2mg/kg劑量于化療前30分鐘給藥可治療兒童化療所致惡心或嘔吐，每2-4小時(shí)可重復(fù)用藥。

　　4、術(shù)后惡心或嘔吐：FDA未批準(zhǔn)甲氧氯普胺用于治療兒童術(shù)后惡心嘔吐，但有研究顯示該藥可用于治療兒童術(shù)后惡心或嘔吐，≤14歲兒童可按0.1-0.2mg/kg劑量靜脈給藥，最大劑量10mg，根據(jù)其臨床表現(xiàn)可每6-8小時(shí)重復(fù)用藥；＞14歲兒童或成人，按單次10mg靜脈給藥，根據(jù)其臨床表現(xiàn)可每6-8小時(shí)重復(fù)用藥。

　　甲氧氯普胺副作用的發(fā)生率與藥物治療的劑量和持續(xù)時(shí)間密切相關(guān)。超劑量用藥后發(fā)生急性中毒反應(yīng)，應(yīng)立即肌注50mg鹽酸苯海拉明對(duì)癥治療。常規(guī)用藥的副作用包括但不限于：

　　1.神經(jīng)系統(tǒng)非常常見癥狀：困倦，錐體外系綜合征；常見癥狀：疲勞，帕金森癥狀等；少見癥狀：肌張力障礙，意識(shí)障礙，幻覺；罕見癥狀：癲癇、抽搐、頭暈、頭痛；非常罕見癥狀：癲癇、抽搐、頭暈、頭痛；尚無發(fā)生頻率報(bào)告的癥狀：遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙、偽帕金森病、暈厥、意識(shí)減退等。

　　2.精神心理常見癥狀：抑郁；少見癥狀：精神錯(cuò)亂；罕見癥狀：入睡困難、失眠、易怒；非常罕見癥狀：神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征；尚無發(fā)生頻率報(bào)告的癥狀：自殺傾向、焦慮、躁狂、強(qiáng)迫性思維、瞻望等。

　　3.心血管系統(tǒng)常見癥狀：低血壓；少見癥狀：心動(dòng)過緩；罕見癥狀：水腫、體液潴留；非常罕見癥狀：心臟傳導(dǎo)異常如心動(dòng)過緩，傳導(dǎo)阻滯，竇性停搏；尚無發(fā)生頻率報(bào)告的癥狀：高血壓、心動(dòng)過速、急性充血性心力衰竭、面部及上肢充血、房顫、室顫、休克等。

　　4.消化系統(tǒng)常見癥狀：腹瀉；罕見癥狀：便秘，口干，惡心；尚無發(fā)生頻率報(bào)告的癥狀：腸功能紊亂。

　　5.其他常見癥狀：乏力；尚無發(fā)生頻率報(bào)告的癥狀：高熱。

　　6.內(nèi)分泌系統(tǒng)少見癥狀：月經(jīng)不調(diào)，高泌乳素血癥；罕見癥狀：乳溢；尚無發(fā)生頻率報(bào)告的癥狀：男性乳房發(fā)育，醛固酮水平增加。

　　目前臨床上多種常用藥并非專用于兒童，甲氧氯普胺僅僅是這其中的一員，在為小女孩痛心的同時(shí)，也為藥品說明書與現(xiàn)行藥典規(guī)定不一致悲哀，更為目前相對(duì)較少的兒童用藥安全性和效果研究的臨床試驗(yàn)憂慮。作為既無力挽回悲劇，又無能改變法規(guī)的普通醫(yī)者，除加強(qiáng)自身專業(yè)素養(yǎng)，掌握所用藥物的適應(yīng)癥、禁忌癥、不良反應(yīng)（尤其是毒性反應(yīng)）及相關(guān)處理策略，盡量避免類似悲劇發(fā)生外，似乎只能期待更多的兒童用藥安全性和效果研究的臨床試驗(yàn)報(bào)告出爐，讓兒童用藥更加有據(jù)可依，從而保障患者、醫(yī)者的安全