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流感疫苗的微生物控制

2018-06-05 來源:流感FluTheApocalypse  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:流感的微生物控制包括微生物限度和細(xì)菌內(nèi)毒素的控制。在流感的生產(chǎn)工藝流程中,有幾個基本的微生物控制點:收獲尿囊液后,單價原液和灌裝前。

流感疫苗是一類活性蛋白,會在高溫下變性失效,所以流感疫苗的制造工藝都是采用非最終滅菌。流感的微生物控制包括微生物限度和細(xì)菌內(nèi)毒素的控制。

流感的微生物控制包括微生物限度和細(xì)菌內(nèi)毒素的控制。在流感的生產(chǎn)工藝流程中,有幾個基本的微生物控制點:收獲尿囊液后,單價原液和灌裝前。

收獲尿囊液后:尿囊液的微生物控制包括潔凈環(huán)境,胚蛋的消毒,器具的清潔等等

單價原液:單價的微生物控制可以在濃溶液或稀釋液下進(jìn)行,需要考慮不同株型的吸附狀態(tài),以及過濾工藝的設(shè)計

灌裝前:無菌工藝模擬是考察灌裝無菌保證能力的通行方法,主要通過不同干預(yù)水平的設(shè)計,評估人員干預(yù)、環(huán)境維持,工序狀態(tài)等條件下的無菌水平,試圖通過無菌工藝模擬證明除菌過濾工藝的能力是不合理的,因為過濾介質(zhì)是培養(yǎng)基,過濾器在不同介質(zhì)下的細(xì)菌截流能力是不一樣的,所以過濾除菌能力應(yīng)該通過細(xì)菌截流實驗考察。

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