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未來兩年大量HIV藥品專利到期,印度藥廠準(zhǔn)備大批量生產(chǎn)仿制藥銷往美國,其成本削減90%

2017-12-06 來源:HIV最新動態(tài)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在美國艾滋病毒治療方案中,一些重要的關(guān)鍵藥物專利期即將于12月到期,而印度擁有該設(shè)施的Laurus的實驗室海得拉巴(Hyderabad)正準(zhǔn)備加大投入資金。

  在印度南部的一片椰子種植園和海灘之間,有35個足球場那么大的一個工廠正為HIV患者生產(chǎn)數(shù)十億劑仿制藥片,并準(zhǔn)備向美國市場投放低成本的仿制藥。

  在美國艾滋病毒治療方案中,一些重要的關(guān)鍵藥物專利期即將于12月到期,而印度擁有該設(shè)施的Laurus的實驗室海得拉巴(Hyderabad)正準(zhǔn)備加大投入資金。

  Laurus是世界上最大的抗逆轉(zhuǎn)錄藥物供應(yīng)商之一,這要歸功于其新穎的化學(xué)生產(chǎn)方式,其生產(chǎn)成本比其他任何人都要低?,F(xiàn)在,其首席執(zhí)行官SatyanarayanaChava想要使用同樣的策略在美國和歐洲銷售他自己的成品。他預(yù)測,在美國,Laurus生產(chǎn)的一些仿制藥最終將比在美國銷售的藥品便宜90%,削減了這種在許多保險公司支出最昂貴的疾病之一。

  周二,在孟買早盤交易中,Laurus的股價上漲了3.4%,而標(biāo)準(zhǔn)普爾BSESensex指數(shù)下跌了0.3%。

  他在印度南部城市維薩卡帕特南(Visakhapatnam)郊外的工廠接受采訪時表示:“當(dāng)這些仿制藥在美國上市時,美國納稅人的儲蓄將會變大。”他說,納稅人將節(jié)省數(shù)十億美元。

  本月,當(dāng)百時美施貴寶(bristol-myersSquibb)的Sustiva(依非韋倫)失去保護(hù)的時候,專利到期了。下個月,吉利德科學(xué)公司的Viread(替諾福韋)也將到期。兩家公司都沒有回復(fù)記者的置評請求。

  對于像Laurus這樣的普通制造商來說,美國市場是誘人的。根據(jù)數(shù)據(jù)提供商IQVIA的數(shù)據(jù),在美國,有110萬人感染了艾滋病毒,其中許多人由于治療而活得更久,艾滋病毒藥物已經(jīng)為制藥行業(yè)創(chuàng)造了18.80億美元業(yè)績。

  部分支出是由于藥品的高成本造成的。例如,根據(jù)美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部(DepartmentofHealthandHumanServices)的數(shù)據(jù),Viread、Sustiva和三分之一的“Atripla”(Atripla)品牌下出售的藥丸的組合,每年的平均批發(fā)價約為37000美元(約合50萬盧比)。

  但據(jù)無國界醫(yī)生組織(MedecinsSansFrontieres)的數(shù)據(jù),在發(fā)展中國家,同樣的組合每年人均成本僅為100美元(1.36萬盧比),此前多年,仿制藥制造商之間的殘酷競爭壓低了價格。雖然Laurus還沒有生產(chǎn)這些病人服用的藥物,但它已經(jīng)成為這些藥物提供主要成分,使藥物發(fā)揮作用。

  對抗HIV最好的方法是結(jié)合不同的藥物,因為Viread和Sustiva組成了一些最有效的組合的關(guān)鍵部分,包括這些化學(xué)物質(zhì)的仿制版本可以降低整個治療的成本。美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部(DepartmentofHealthandHumanServices)援引的一項分析發(fā)現(xiàn),將一種含有多種藥物的三種藥物(包括一種仿制的Sustiva)取代三種藥物,可以在第一年節(jié)省9億美元。

  在美國,Laurus將與像Teva制藥工業(yè)這樣的大公司對抗,后者是世界上最大的仿制藥公司。

  對Laurus這樣的公司來說,堅持最終在價格上削弱像Teva這樣的更大的競爭對手,而仿制藥的規(guī)模將會被證明是不可抗拒的——尤其是在未來三年,過去的抗病毒組合中更多的藥物專利將會到期。

  Laurus首席執(zhí)行官Chava表示:“我們相信,我們將能夠為美國市場帶來有效的仿制替代品。我們有規(guī)模。”

  在美國仿制藥市場因曠日持久的價格戰(zhàn)而動搖之際,這種愿意在成本上展開競爭的意愿,使Laurus成為印度制藥業(yè)的一個亮點。自2016年上市以來,Laurus的股價已經(jīng)上漲了約23%。分析師預(yù)計,該公司當(dāng)前財年的營收將從去年的2.79億美元升至3.39億美元左右。

  根據(jù)投資銀行杰富瑞集團(tuán)(JefferiesGroup)今年早些時候的一份報告,Laurus控制著全球66%efavirenz的市場份額,百時美施貴寶(bristol-myersSquibb)的Sustiva的化學(xué)名稱,以及替諾福韋(tenofovir)33%的市場份額,這是吉利德(Gilead)的Viread的化學(xué)名稱。

  Efavirenz的關(guān)鍵成分是一種叫二乙基鋅,它是一種接觸水或潮濕的空氣時就會燃燒而又必須從歐洲進(jìn)口的化合物。因此,Chava和他的團(tuán)隊最終發(fā)現(xiàn)了一種可替代的兩種化學(xué)物質(zhì)。

  其中,二乙基鋅的價格為每公斤80美元,加上防止其爆炸所需的所有預(yù)防措施,這兩種替代化學(xué)品的價格是每公斤5美元。他還說,類似的創(chuàng)新降低了替諾福韋的生產(chǎn)成本75%。

  目前,Chava的新工廠只生產(chǎn)測試批次,因為它尋求獲得監(jiān)管部門的批準(zhǔn)進(jìn)入美國。它的最終目標(biāo)是每年生產(chǎn)多達(dá)50億片的片劑。11月30日,該公司表示,已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的初步批準(zhǔn),出售替諾福韋。

  “我們雖然不是第一個,”Chava說。“但我們想成為最后一個站著的人。”

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