談及在中國實現(xiàn)這一愿景的可能性,從事傳染病相關(guān)的臨床、科研和教學工作40余年,中國著名傳染病學專家、中國工程院院士、浙江大學附屬第一醫(yī)院傳染病診治國家重點實驗室主任李蘭娟院士稱:目標是可以實現(xiàn)的,但是要付出巨大的努力。
丙肝防控應(yīng)「以教育為本,從治療突破」
據(jù)李蘭娟院士介紹,自中國實施以預(yù)防接種為主的綜合防控策略以來,乙肝報告發(fā)病率呈下降趨勢。她以自己在浙江省統(tǒng)計的乙肝數(shù)據(jù)為例,1992年以前出生的成人,乙肝的感染率為7%-8%,甚至高達10%。
但是1992年以后出生的成人,乙肝感染率只有不到1.5%。造成兩者差距之大的原因就在于:1992年,國家開始實施乙肝疫苗接種,為防治病毒在母嬰間傳播起到非常重要的作用。
然而,與乙肝不同,丙肝目前尚沒有疫苗可以預(yù)防。數(shù)據(jù)顯示,目前,中國約有1,000萬丙肝病毒感染者,且丙肝病毒感染呈逐年攀升趨勢,近三年來,中國每年有超過20萬新增丙肝病例。
與龐大的患者人數(shù)形成鮮明對比的是,中國丙型肝炎的防控現(xiàn)狀卻不容樂觀:公眾對丙肝的認知度低,自主篩查率不足,診斷和治療率也很低。
面對這一現(xiàn)狀,李蘭娟院士呼吁:丙肝防控應(yīng)「以教育為本,從治療突破」,采取有效手段控制丙肝,加強大眾教育,特別是加強丙肝高危人群的「早篩查、早診斷」的意識,同時還要提升丙肝患者對「早治療、規(guī)范治療」的重視。
醫(yī)學界通常將丙肝稱為「沉默的殺手」,因為丙肝起病隱匿,且疾病進展緩慢,可在人體內(nèi)潛伏10-20年。此外,一旦感染丙肝病毒,55%-85%的丙肝感染者無法依靠自身免疫清除病毒,會演變成慢性丙肝。
李院士擅長各類肝炎、感染性疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病診治,尤其對肝衰竭、病毒性肝炎、肝病微生態(tài)研究有重大突破性貢獻,她通過形象的比喻解釋道:「慢性丙肝猶如一枚『定時炸彈』,若不及早發(fā)現(xiàn)、及時『拆除』,15%-30%的慢性丙肝患者會在20年內(nèi)發(fā)展為肝硬化,大大增加罹患肝癌的風險?!?/p>
李院士表示:「丙肝及其引起的肝硬化和肝癌給患者個人及其家庭乃至國家所帶來的經(jīng)濟負擔是一個嚴峻的社會問題。需要進一步推動可持續(xù)的公共衛(wèi)生項目的開展和落實,提升醫(yī)護人員的臨床診療水平,增強藥物的可及性和規(guī)范化使用;加強疾病科普教育,讓大眾、特別是高危人群和患者充分了解丙肝,及早診斷、及時治療,從而早日獲得治愈;從長遠來看,這無論是對患者個人,還是醫(yī)保而言,都是明智的選擇?!?/p>
丙肝可治愈,「三早」原則是關(guān)鍵
眾所周知,現(xiàn)階段乙肝仍無法徹底治愈。但與乙肝不同的是,只要科學認識丙肝的傳播方式,遵循「早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療」的原則,丙肝是可以被治愈的。
丙肝病毒主要通過血液傳播,其主要的傳播途徑有經(jīng)破損的皮膚和黏膜傳播、經(jīng)輸血和血制品傳播、母嬰傳播及性傳播。
李院士強調(diào):「丙肝高危人群,包括有輸血或應(yīng)用血液制品史者(特別是1993年前有過輸血或應(yīng)用血制品者)、有靜脈藥癮者、有醫(yī)源性暴露史者、有高危性行為史,如多個性伴侶、男男同性戀者、有丙肝感染的性伴侶及家庭成員,應(yīng)盡早接受丙肝病毒感染篩查,一旦確認,就應(yīng)及時在專業(yè)醫(yī)生的指導(dǎo)下接受規(guī)范治療?!?/p>
2015中國《丙型肝炎防治指南》明確提出,丙肝抗病毒治療的目標是清除病毒,獲得治愈。在過去13年,干擾素聯(lián)合利巴韋林(簡稱PR治療)是國際標準治療方案,但由于PR治療存在不少絕對和相對禁忌癥,有一部分患者并不適合應(yīng)用干擾素治療。
而隨著全口服直接抗丙肝病毒藥物(DAA)出現(xiàn),更多丙肝患者將有望通過創(chuàng)新藥物,獲得治愈。
創(chuàng)新藥獲批,丙肝治愈超九成
值得一提的是,DAA治療方案發(fā)揮抗病毒效果有一個前提,就是需要檢測丙肝病毒基因型,因為針對不同基因型和亞型所選擇的DAA治療方案是不同的。
目前,基因1b型是中國最常見的基因型,占比為56.8%。傳統(tǒng)PR方案治療基因1b型患者的療效較其他幾類基因型相對不理想。因此,基因1b型在干擾素時代也被認為是難治型丙肝。
李院士指出:如果把不同的基因型和基因亞型比喻成不同的丙肝病毒「軍團」,那基因1b型「軍團」在中國是敵軍數(shù)量最多的「第一軍團」。面對實力強大的丙肝「第一軍團」,「傳統(tǒng)武器」PR方案有時也「力不從心」,但「新式武器」DAAs方案卻有望可以實現(xiàn)「十拿九穩(wěn)」。
2017年4月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式宣布批準鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊聯(lián)合治療方案用于治療基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代償期肝硬化),這是首個在中國獲批上市的全口服直接抗丙肝病毒聯(lián)合治療方案。
根據(jù)納入中國大陸患者的臨床研究結(jié)果,鹽酸達拉他韋片和阿舒瑞韋軟膠囊聯(lián)合治療方案針對基因1b型慢性丙肝患者的治愈率達91%-99%,且安全性與耐受性良好。
「這次DAA的過審對丙肝患者來說是非常好的消息」李院士談到,過去國內(nèi)沒有DAA的時候,很多患者會通過非正常渠道購買國外的仿制藥來治療,很有可能買到假藥,即使是正規(guī)渠道的藥品,如果不在醫(yī)生指導(dǎo)下服用也會帶來嚴重的危害,這樣的行為存在著極大的風險。
本次DAA的獲批,將造福廣大的丙肝患者,也是中國徹底消除丙肝這一嚴重的公共衛(wèi)生威脅的有利舉措。
最后李院士談到,「丙肝抗病毒藥物的獲批是丙肝戰(zhàn)役的一場捷報。而丙肝防治工作的全面勝利亟待社會各界共同參與。通過DAA抗病毒治療,可以減少肝纖維化、肝硬化甚至肝癌的發(fā)生,產(chǎn)生良好的經(jīng)濟效應(yīng)。
所以,也衷心地希望我國的醫(yī)療保險部門能夠解放思想,考慮將其納入醫(yī)保報銷的范圍。這樣不僅可以減輕丙肝患者的經(jīng)濟壓力,也可以減少醫(yī)保后續(xù)因為其他藥物而造成的損耗。