酮康唑膠囊的主要成分為酮康唑。本品為膠囊,內(nèi)含類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。那么,酮康唑膠囊的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):酮康唑膠囊
商品名稱(chēng):酮康唑膠囊
英文名稱(chēng):KetoconazoleCapsules
拼音全碼:tongkangzuojiaonang
【主要成份】酮康唑。
【成份】
分子式:C26H28Cl2N4O4
分子量:531.44
【性狀】本品為膠囊,內(nèi)含類(lèi)白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,無(wú)味。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.由皮真菌和(或)酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指(趾)的感染(皮癬菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等),當(dāng)局部治療無(wú)效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí),可用本藥治療。2.胃腸道酵母菌感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.2g*12s
【用法用量】
應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
成人:
1.皮膚感染:口服,一日1次,一次0.2g,與飯同用。必要時(shí),可增至一日2次,一次0.2g。
2.陰道念球菌?。嚎诜蝗?次,一次0.4g,與飯同服。
兒童:
1.體重小于15公斤的兒童:一日1次,一次50mg。
2.體重15~30公斤的兒童:一日1次,一次0.1g。
3.體重30公斤以上的兒童:同成人。
深部真菌感染:成人:一日2次,一次0.2g。
兒童:每日每公斤體重4~8mg。
【不良反應(yīng)】可見(jiàn)胃腸不適、惡心、頭痛、頭暈、發(fā)疹及發(fā)癢等不良反應(yīng),少數(shù)病人可發(fā)生脫發(fā)、蕁麻疹及藥疹等副作用。少數(shù)病人有發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),肝臟損害的報(bào)導(dǎo)。治療劑量超過(guò)推薦的一日0.2g或0.3g時(shí),在極少數(shù)情況下可能會(huì)出現(xiàn)可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。
【禁忌】禁用于患急慢性肝病的病人或已知對(duì)此藥過(guò)敏的病人。
【注意事項(xiàng)】服用本品的病人,特別是50歲以上的婦女和有肝病病史,對(duì)藥物耐受性差,曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害藥物的患者,應(yīng)注意肝損害反應(yīng),如異常疲勞感,尿色深黃,糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品兩周以上的患者,治療前應(yīng)先做肝功檢查,治療期間每間隔二周必須進(jìn)行肝功復(fù)查,如出現(xiàn)上述肝損害反應(yīng)癥狀應(yīng)立即做肝功檢查,確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。用灰黃霉素治療的病人,開(kāi)始用本品前最好停藥一個(gè)月。
【兒童用藥】本品在小兒中的應(yīng)用缺乏系統(tǒng)的研究資料,2歲以下嬰幼兒的應(yīng)用缺乏資料,因此本品不宜用于2歲以下小兒。4歲以上兒童亦不宜應(yīng)用,如確有指征應(yīng)用時(shí),需權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。
【老年患者用藥】老年患者需根據(jù)肝腎功能調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)避免應(yīng)用。
【藥物相互作用】1.酒精和肝毒性藥物與本品合用時(shí),肝毒性發(fā)生機(jī)會(huì)增多。2.本品與華法林、香豆素、茚滿(mǎn)二酮衍生物等抗凝藥同時(shí)應(yīng)用可增強(qiáng)其作用,導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),對(duì)患者應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察,監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間,調(diào)整抗凝藥的劑量。3.環(huán)孢素與本品同時(shí)使用會(huì)升高前者的血藥濃度,并可能使腎毒性發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。當(dāng)兩藥同時(shí)使用時(shí),應(yīng)對(duì)環(huán)孢素的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。4.制酸藥、抗膽堿能藥物、解痙藥、組胺H2受體阻滯藥、奧美拉唑、硫糖鋁等同時(shí)應(yīng)用時(shí)可使本品吸收明顯減少,因此應(yīng)于服用本品2小時(shí)后應(yīng)用此類(lèi)藥物。
【藥物過(guò)量】逾量服用本品,無(wú)特殊解毒劑,僅為對(duì)癥處理及支持療法。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】每盒12粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H19993303
【生產(chǎn)企業(yè)】武漢中聯(lián)集團(tuán)四藥藥業(yè)有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:林炳揚(yáng))
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