妥布霉素滴眼液(天天明)說明書是載明妥布霉素滴眼液(天天明)的重要信息的法定文件,是選用妥布霉素滴眼液(天天明)的法定指南。妥布霉素滴眼液(天天明)說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解妥布霉素滴眼液(天天明)的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)妥布霉素滴眼液(天天明)的說明書有什么內(nèi)容。
妥布霉素滴眼液(天天明)的說明書上記載了什么信息呢?
妥布霉素滴眼液(天天明)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是妥布霉素滴眼液(天天明)說明書的相關(guān)信息:
【藥品名稱】
通用名稱:妥布霉素滴眼液
商品名稱:妥布霉素滴眼液(天天明)
英文名稱:TobramycinEyeDrops
拼音全碼:TuoBuMeiSuDiYanYe(TianTianMing)
【主要成份】妥布霉素。其化學(xué)名為:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。
【成份】
分子量:C18H37N5O9
【性狀】本品為無色或微黃色澄明溶液。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。
【規(guī)格型號】5ml:15mg
【用法用量】滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染:一次1~2滴,每4小時(shí)1次;重度感染:一次2滴,每小時(shí)1次。
【不良反應(yīng)】偶見局部刺激癥狀,如:眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等;罕見過敏反應(yīng)。
【禁忌】對本品及其他氨基糖苷類抗生素過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。2.交叉過敏:對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者,可能對本品過敏。若出現(xiàn)過敏反應(yīng),應(yīng)立即停藥。3.長期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長,甚至引起真菌感染。4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥,應(yīng)監(jiān)測本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。5.在啟用后最多可使用四周。6.本品含抑菌劑,5ml裝每支含羥苯乙酯1.5mg;8ml裝每支含羥苯乙酯2.4mg。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故小兒慎用。
【老年患者用藥】由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性,故老年患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán),由于吸收部分中少量可穿過胎盤,也可分泌入乳汁,故孕婦慎用,哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.本品與其他氨基糖苷類合用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經(jīng)肌肉阻滯作用??赡馨l(fā)生聽力減退,停藥后仍可能進(jìn)展至耳聾;聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停),用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復(fù)。2.本品與神經(jīng)肌肉阻滯藥合用,可加重神經(jīng)肌肉阻滯作用,導(dǎo)致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉,利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用,或先后連續(xù)局部或全身應(yīng)用,可增加耳毒性與腎毒性,可能發(fā)生聽力損害,且停藥后仍可能發(fā)展至耳聾,聽力損害可能恢復(fù)或呈永久性。3.本品與頭孢噻吩合用可能增加腎毒性。4.本品與多粘菌素類合用,可增加腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用,神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱無力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暫停)。5.本品不宜與其他腎毒性或耳毒性藥物合用或先后應(yīng)用,以免出現(xiàn)腎毒性或耳毒性。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品屬氨基糖苷類抗生素??咕V與慶大霉素近似,對大腸埃希菌、產(chǎn)氣桿菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用;本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強(qiáng)3~5倍,對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中,金黃色葡萄球菌(包括產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶株)對本品敏感;鏈球菌(包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等)均對本品耐藥。厭氧菌(擬桿菌屬)、結(jié)核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合,抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
【藥代動力學(xué)】本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)。
【貯藏】密封。
【包裝】5ml:15mg/1支。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20065831
【生產(chǎn)企業(yè)】湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司
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