妥布霉素滴眼液的主要成份為妥布霉素。化學(xué)名為O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。那么,妥布霉素滴眼液的說明書有哪些內(nèi)容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:妥布霉素滴眼液
商品名稱:妥布霉素滴眼液(托百士)
英文名稱:TobramycinEyeDrops
拼音全碼:TuoBuMeiSuDiYanYe(TuoBaiShi)
【主要成份】妥布霉素?;瘜W(xué)名:O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-(1→6)-O-[2,6-二氨基-2,3,6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-(1→4)]-2-脫氧-D-鏈霉胺。
【成份】
分子式:C18H37N5O9
分子量:467.52
【性狀】本品為無色至淡黃色或淡棕色的澄清液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。
【規(guī)格型號】5ml
【用法用量】輕度及中度患者,每4小時(shí)一次,每次1-2滴點(diǎn)入患眼;重度感染的患者,每小時(shí)一次,每次2滴?;虬滋焓褂玫窝垡海砩鲜褂醚鄹?。
【不良反應(yīng)】常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng),如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑,發(fā)生率低于3%;局部應(yīng)用其他氨基糖甙類抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無應(yīng)用托百士出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用托百士合并氨基糖甙類抗生素全身用藥,就應(yīng)注意觀測血清中總的藥物濃度。
【禁忌】對本品任何成份過敏者。
【注意事項(xiàng)】
1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果應(yīng)用托百士出現(xiàn)過敏,應(yīng)停止用藥。
2.與其他抗生素一樣,長期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感菌株的過度生長,甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染,應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委?。眼藥膏可能會延?a target="_blank" href="http://m.hbyuguan.com/ykpd/ykjb/jmb/" name="InnerLinkKeyWord">角膜損傷愈合。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:對三種動物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究,應(yīng)用妥布霉素,劑量為人體全身通常用藥的33倍,未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告,因此孕婦應(yīng)小心使用本品。哺乳者:由于哺乳時(shí)可能會產(chǎn)生不良反應(yīng),建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊,或者停止哺乳,或者停止用藥。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】托百士滴眼液或眼藥膏過量使用,在某些病人可能會出現(xiàn)與不良反應(yīng)相類似的臨床體征與癥狀,如點(diǎn)狀角膜炎,紅斑,流淚增加,水腫及眼瞼發(fā)癢。
【藥理毒理】妥布霉素是水溶性氨基糖甙類抗生素,具有廣譜抗革蘭氏陰性和陽性菌的活性。體外實(shí)驗(yàn)顯示本藥對下列菌種有特殊療效:葡萄球菌如金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌如A組β-溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌。綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌(吲哚陰性)與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克菌、奈瑟菌屬。細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示,對慶大霉素耐藥的菌屬,對本藥仍敏感,目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬,但長期使用可能會產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】8-30°C保存。
【包裝】塑料瓶,每盒5ml/瓶。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20010404
【批準(zhǔn)文號】H20140446
【生產(chǎn)企業(yè)】s.a.Alcon-Couvreurn.v.(比利時(shí)愛爾康)
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(實(shí)習(xí)編輯:林博)
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