為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認真閱讀說明書的內容,生病吃藥,應在醫(yī)生或專業(yè)藥師指導下進行。自行購藥,用藥時必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。
雙氯芬酸鈉緩釋片(特適納)的說明書內容是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉緩釋片
商品名稱:雙氯芬酸鈉緩釋片(特適納)
英文名稱:DiclofenacSodiumSustained-releaseTablets
拼音全碼:ShuangLvFenSuanNaHuanShiPian(TeShiNa)
【主要成份】主要成分為雙氯芬酸鈉。
【成份】
化學名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉
分子量:C14H10Cl2NNaO2
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎。脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)的關節(jié)腫痛癥狀。2.各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等。3.急性的輕、中度疼痛,如手術、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛,原發(fā)性痛經、牙痛、頭痛等。
【規(guī)格型號】0.1g*12s
【用法用量】口服,本品須整片吞服,勿嚼碎。一次0.1g(1片),一日一次。
【不良反應】1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉氨酶(SGPT)升高。3.少見的有腎功能下降,可導致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。4.罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應如哮喘、肝炎、水腫。5.有導致骨髓抑制或使之加重的可能。
【禁忌】1.對本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏反應、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應的患者禁用。2.消化道潰瘍禁用。
【注意事項】1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。2.因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應慎用。3.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴重肝功能損害患者,如需應用雙氯芬酸,應置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護之下。4.心、腎功能損害者正在應用利尿劑治療、進行大手術后恢復期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者慎用,應慎用雙氯芬酸。5.用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應,應停藥。6.服用需整片吞服,不能弄碎。7.個別需要長期治療的患者,應定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時應停用。8.有眩暈史或其他中樞神經疾病史的患者在服用期間,應禁止駕車或操縱機器。9.應注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。10.體重較低的患者應降低用量。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。
【老年患者用藥】慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個月哺乳期婦女不宜服用。
【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此,與這些藥合用時應特別謹慎。
【藥物過量】服藥超量時應作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)測及其他支持療法。
【藥理毒理】1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。2.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。3.各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗結果:大鼠經口LD50為150mg/kg;小鼠經口390mg/kg。
【藥代動力學】本品口服吸收快,血漿蛋白結合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】12片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20067776
【生產企業(yè)】湖南華納大藥廠有限公司
健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
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