雙氯芬酸鈉緩釋片是家庭常用的消炎鎮(zhèn)痛藥，具有廣泛的臨床應(yīng)用，但是使用不當(dāng)可導(dǎo)致不良反應(yīng)。那么一般雙氯芬酸鈉緩釋片的說明書都有哪些內(nèi)容?會產(chǎn)生毒性嗎?
雙氯芬酸鈉緩釋片的說明書內(nèi)容一般包括：藥品名稱、成份、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用、藥理作用、毒理等。
藥物毒性反應(yīng)是指藥物引起的嚴(yán)重功能紊亂和器質(zhì)損害的嚴(yán)重不良反應(yīng)。除個(gè)別過敏體質(zhì)外，藥物劑量過大、用藥時(shí)間過久是重要因素。
給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。
急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg，小鼠經(jīng)口390mg/kg。
雙氯芬酸鈉口服吸收完全，與食物同服降低吸收率，緩釋藥口服后約4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，表觀分布容積為0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時(shí)。血漿蛋白結(jié)合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表觀分布容積0.12～55L/kg。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長期應(yīng)用未發(fā)現(xiàn)蓄積作用。
綜上所述，雙氯芬酸鈉緩釋片按照正常劑量服用一般不會產(chǎn)生明顯的毒性，但是妊娠、哺乳期婦女、兒童、老人應(yīng)慎用或避免使用雙氯芬酸鈉緩釋片。
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(實(shí)習(xí)編輯：胡玲玲)
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