為了大家的健康著想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說明書的內(nèi)容，生病吃藥，應在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導下進行。自行購藥，用藥時必須看清藥品說明書，遵照說明書合理用藥。那么枸櫞酸西地那非片(萬艾可)的說明書內(nèi)容是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：枸櫞酸西地那非片

商品名稱：枸櫞酸西地那非片(萬艾可)

英文名稱：SildenafilCitrateTablets

拼音全碼：ZuoZuoSuanXiDiNaFeiPian(WanAiKe)

【主要成份】枸櫞酸西地那非。

【性狀】本品為藍色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】適用于治療勃起功能障礙。

【規(guī)格型號】50mg*10s

【用法用量】1.對大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內(nèi)的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg（最大推薦劑量）或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。2.下列因素與血漿西地那非水平（AUC）增加有關：年齡65歲以上（增加40％）、肝臟受損（如肝硬化，增加80％）、重度腎損害（肌酐清除率<30ml/min，增加100％）、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑〔酮康唑、伊曲康唑（增加200％）、紅霉素（增加182%）、saquinavir（增加210%）〕。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發(fā)生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。3.一項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，Ritonavir可使西地那非血藥水平顯著增高（AUC增加了11倍）。

【不良反應】以下為對照臨床試驗中，發(fā)生率<2%的不良事件。尚不能肯定其發(fā)生是否由西地那非所致。1在此包括了那些可能與用藥相關的事件，但省略了輕微事件和不準確的報告。1.全身反應：面部水腫、光敏反應、休克、乏力、疼痛、寒戰(zhàn)、意外跌倒、腹痛、過敏反應、胸痛、意外損傷。2.心血管系統(tǒng)：心絞痛、房室傳導阻滯、偏頭痛、暈厥、心動過速、心悸、低血壓、體位性低血壓、心肌缺血、腦血栓形成、心臟驟停、心力衰竭、心電圖異常、心肌病。3.消化系統(tǒng)：嘔吐、舌炎、結腸炎、吞咽困難、胃炎、胃腸炎、食道炎、口腔炎、口干、肝功能異常、直腸出血、齒齦炎。4.血液和淋巴系統(tǒng)：貧血和白細胞減少。5.代謝和營養(yǎng)：口渴、水腫、痛風、不穩(wěn)定性糖尿病、高血糖、外周性水腫、高尿酸血癥、低血糖反應、高鈉血癥。6.骨骼肌肉系統(tǒng)：關節(jié)炎、關節(jié)病、肌痛、肌腱斷裂、腱鞘炎、骨痛、肌無力、滑膜炎。7.神經(jīng)系統(tǒng)：共濟失調(diào)、肌張力過高、神經(jīng)痛、神經(jīng)病變、感覺異常、震顫、眩暈、抑郁、失眠、嗜睡、夢境異常、反射減弱、感覺遲鈍。8.呼吸系統(tǒng)：哮喘、呼吸困難、喉炎、咽炎、鼻竇炎、支氣管炎、痰多、咳嗽。9.皮膚及其附屬器：蕁麻疹。

【禁忌】目前，沒有以下人群應用西地那非的安全性和有效性的臨床對照試驗資料。對此類患者，處方須謹慎：1.最近6個月內(nèi)曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。2.靜息狀態(tài)低血壓（血壓90/50mmHg以下）或高血壓（血壓170/110mmHg以上）的患者。3.有心力衰竭或冠心病不穩(wěn)定性心絞痛的患者。4.色素視網(wǎng)膜炎的患者（少數(shù)此病患者有視網(wǎng)膜磷酸二酯酶的遺傳性異常）。5.鐮狀細胞性貧血或相關貧血患者。

【注意事項】西地那非-硝酸酯類影響血壓的相互作用，可從給藥開始持續(xù)到整個6小時的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機硝酸酯類或提供NO類藥物（如硝普鈉）均屬禁忌。以下患者慎用西地那非：陰莖解剖畸形（如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病），易引起陰莖異常勃起的疾病（如鐮狀細胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血?。Ｆ渌委煵鸸δ苷系K的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究，不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險因素存在時，用藥后性活動有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險。在性活動開始時如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀，須終止性活動。國外批準本品上市后，有少量勃起時間延長（超過4小時）和異常勃起（痛性勃起超過6小時）的報告。如持續(xù)勃起超過4小時，患者應立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導致永久性勃起功能喪失。西地那非對性傳播疾病無保護作用。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】不適用于新生兒、兒童。

【老年患者用藥】健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低。血藥濃度較高，可能同時增加不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】西地那非不適用于婦女。

【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容

【藥物過量】當發(fā)生藥物過量時，應根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。因西地那非與血漿蛋白結合率高，故腎臟透析不會增加清除率。

【藥理毒理】本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種環(huán)磷酸鳥苷（cGMP）特異的5型磷酸二酯酶（PDE5）的選擇性抑制劑。

【藥代動力學】詳情見說明書內(nèi)容

【貯藏】密封。

【包裝】50mg*10s/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20020527

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司

健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑，亦可向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話：400-086-5111。