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萬(wàn)艾可(枸櫞酸西地那非片)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2014/10/9 8:31:46
    導(dǎo)讀:萬(wàn)艾可(枸櫞酸西地那非片)適用于治療陰莖勃起功能障礙(ED)。

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萬(wàn)艾可(枸櫞酸西地那非片)的主要成分為枸櫞酸西地那非。它為蘭色菱形薄膜衣。那么,萬(wàn)艾可(枸櫞酸西地那非片)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):枸櫞酸西地那非片

商品名稱(chēng):萬(wàn)艾可(枸櫞酸西地那非片)

拼音全碼:WanAiKe(JuYuanSuanXiDiNaFeiPian)

【主要成份】枸櫞酸西地那非。

【性狀】本品為蘭色菱形薄膜衣。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于治療陰莖勃起功能障礙(ED)。

【規(guī)格型號(hào)】0.1g*1s

【用法用量】對(duì)大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1小時(shí)服用;但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率﹤30ml/分,增加100%)、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑增加200%)、紅霉素增加182%、saquinavir增加210%。

【不良反應(yīng)】頭痛、潮紅、消化不良、鼻塞及視覺(jué)異常等。視覺(jué)異常為輕度和一過(guò)性的,主要表現(xiàn)為視物色淡、光感增強(qiáng)或視物模糊。

【禁忌】服用任何劑型硝酸酯類(lèi)藥物的患者,無(wú)論是規(guī)律或間斷服用,均為禁忌癥。對(duì)西地那非(萬(wàn)艾可)中任何成分過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】西地那非-硝酸酯類(lèi)影響血壓的相互作用,可從給藥開(kāi)始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以,在任何情況下,聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類(lèi)或提供NO類(lèi)藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。以下患者慎用西地那非:陰莖解剖畸形(如陰莖偏曲、海綿體纖維化、Peyronie氏病),易引起陰莖異常勃起的疾病(如鐮狀細(xì)胞性貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血病)。其他治療勃起功能障礙的方法與本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推薦聯(lián)合使用。在已有心血管危險(xiǎn)因素存在時(shí),用藥后性活動(dòng)有發(fā)生非致命性/致命性心臟事件的危險(xiǎn)。在性活動(dòng)開(kāi)始時(shí)如出現(xiàn)心絞痛、頭暈、惡心等癥狀,須終止性活動(dòng)。國(guó)外批準(zhǔn)本品上市后,有少量勃起時(shí)間延長(zhǎng)(超過(guò)4小時(shí))和異常勃起(痛性勃起超過(guò)6小時(shí))的報(bào)告。如持續(xù)勃起超過(guò)4小時(shí),患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理,陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對(duì)性傳播疾病無(wú)保護(hù)作用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】健康老年志愿者(≧65歲)的西地那非清除率降低。血藥濃度較高,可能同時(shí)增加不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】當(dāng)發(fā)生藥物過(guò)量時(shí),應(yīng)根據(jù)需要采取常規(guī)支持療法。因西地那非與血漿蛋白結(jié)合率高,故腎臟透析不會(huì)增加清除率。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封,置陰涼干燥處。

【包裝】0.1g*1s/盒。

【有效期】60月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-404(X-350)-99(1)

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020528

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:林博)

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