美沙拉秦腸溶片說明書是載明美沙拉秦腸溶片的重要信息的法定文件，是選用美沙拉秦腸溶片的法定指南。美沙拉秦腸溶片說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解美沙拉秦腸溶片的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)美沙拉秦腸溶片的說明書有什么內(nèi)容。那么，美沙拉秦腸溶片的說明書上記載了什么信息呢？

美沙拉秦腸溶片的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是美沙拉秦腸溶片說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：美沙拉秦腸溶片

商品名稱：美沙拉秦腸溶片(安潔莎)

英文名稱：5-AminosalicylicAcidEntericTables

拼音全碼：MeiShaLaQinChangRongPian(AnJieSha)

【主要成份】美沙拉秦。

【成份】

化學(xué)名：5-氨基水楊酸

【性狀】本品為棕紅色腸溶片，除去包衣后片芯為淡棕色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于結(jié)腸潰瘍、結(jié)腸炎的治療。

【規(guī)格型號】0.4g*24s(安潔莎)

【用法用量】口服，成人一般用量1-2片/次，一日3次。對于輕、中度的急癥可增加到12片/日，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】可能引起輕微胃部不適。偶有惡心、頭痛、頭暈等。詳見說明書。

【禁忌】對水楊酸類藥物及本品的賦形劑過敏者禁用；嚴(yán)重的腎功能損害者禁用(腎小球濾過率＜20ml/分)。

【注意事項】1、腎、肝功能不全者慎用。兩歲以下兒童不宜使用。出現(xiàn)皮疹時應(yīng)暫停使用并盡快咨詢醫(yī)生。2、最好整粒吞服，也可掰開或水沖服；但絕不可嚼碎或壓碎。若因故或遺忘漏服一劑量時，應(yīng)盡快補服或與下次劑量同時補服。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】兩歲以下兒童禁。兩歲以上兒童：20～30mg/kg，或遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】高齡患者用本品應(yīng)酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】致畸作用的研究數(shù)據(jù)不多。懷孕及哺乳的病人，慎用本品。

【藥物相互作用】若在服用本品同時服用氰鈷胺片，將影響氰鈷胺片的吸收。

【藥物過量】逾量的研究數(shù)據(jù)不多，一位3歲兒童誤服本品2g，經(jīng)催吐和服活性碳治療未發(fā)生意外。逾量使用的危險罕見。

【藥理毒理】本品在包腸衣后于腸中崩解，大部分藥物可抵達(dá)結(jié)腸，作用于炎癥黏膜，抑制引起炎癥的前列腺素合成和炎癥介質(zhì)白三烯的形成，對腸壁炎癥有顯著的消炎作用，對發(fā)炎的腸壁結(jié)締組織效用尤佳。

【藥代動力學(xué)】本品由乙基纖維素包衣的美沙拉秦微顆粒組成，在胃中開始崩解，微粒穿過幽門進(jìn)入小腸，不需胃的排空，無藥物大量傾釋現(xiàn)象，在胃殘留時間短，服藥后20分鐘內(nèi)血中即可測出本品，在腸道內(nèi)以常數(shù)持續(xù)均勻釋放。已表明腸傳送時間的降低對美沙拉嗪的釋放影響極小，且吸收相對沒有改變。

【貯藏】置室溫貯存。

【包裝】鋁塑包裝，每盒2板，每板12片。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20020211

【生產(chǎn)企業(yè)】恒誠制藥集團淮南有限公司(原安徽東盛制藥有限公司)

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