雙氯芬酸鈉滴眼液說明書是載明雙氯芬酸鈉滴眼液的重要信息的法定文件，是選用雙氯芬酸鈉滴眼液的法定指南。雙氯芬酸鈉滴眼液說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解雙氯芬酸鈉滴眼液的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)雙氯芬酸鈉滴眼液的說明書有什么內(nèi)容。那么，雙氯芬酸鈉滴眼液的說明書上記載了什么信息呢？

雙氯芬酸鈉滴眼液的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是雙氯芬酸鈉滴眼液說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液

商品名稱：雙氯芬酸鈉滴眼液(聯(lián)邦舒晶晶)

英文名稱：DiclofenacSodiumEyeDrops

拼音全碼：ShuangLvFenSuanNaDiYanYe(LianBangShuJingJing)

【主要成份】雙氯芬酸鈉。

【成份】

化學(xué)名：鄰-(2,6二氯苯胺)-苯乙酸鈉

分子量：C14H10Cl2NO2Na

【性狀】本品為無色澄明黏性液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng)，抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng)；用于準分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術(shù)后促進濾過泡形成等。

【規(guī)格型號】5ml

【用法用量】一日4～6次，一次1滴；眼科手術(shù)用藥：術(shù)前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥二周；角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥，一日4次，持續(xù)用藥三天。

【不良反應(yīng)】滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等，極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.本品僅限于滴眼用。2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。3.戴接觸鏡者禁用本品，但角膜屈光術(shù)后暫時配戴治療性親水軟鏡者除外。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】本品在兒童的安全性和作用尚未考察。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day)，大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因此孕婦應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】過量使用一般不會引起急癥，如不慎口服，可飲水稀釋之。

【藥理毒理】藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。動物實驗證實，前列腺素是引起眼內(nèi)炎癥的介質(zhì)之一，能導(dǎo)致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細胞趨化、非膽堿能機制性瞳孔縮小等。雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。對機械、化學(xué)、生物等刺激引起的血-房水屏障崩潰有較強的抑制作用。臨床研究顯示，0.1%雙氯芬酸鈉治療白內(nèi)障術(shù)后炎癥，可降低前房的閃輝和細胞數(shù)；應(yīng)用于角膜放射狀切開術(shù)或激光屈光角膜切削術(shù)的病人，能緩解術(shù)后疼痛和畏光，優(yōu)于安慰劑。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。

【藥代動力學(xué)】給人0.1%雙氯芬酸鈉50?l滴眼后，10分鐘在房水中即可檢測到藥物，2.4小時達到高峰值，為82ng/ml；濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時間超過4個小時，而維持在3～16ng/ml水平可超過24小時；房水平均藥物滯留時間為7.4小時。如果一次滴眼多滴，房水藥物水平將增加，達峰時間可提前至1小時左右。給人兩眼同時滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后，4個小時內(nèi)未檢測到血漿內(nèi)藥物（最低檢測限為10ng/ml），表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

【貯藏】置涼暗處密閉保存。

【包裝】塑料眼藥瓶盛裝并密封。5ml/盒。

【有效期】12月

【批準文號】國藥準字H20050784

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

以上是有關(guān)雙氯芬酸鈉滴眼液說明書的信息，如有需要小編建議你到健客咨詢。健客電話熱線：400-086-5111。