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雙氯芬酸鈉滴眼液(迪非)的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2013/11/13 18:50:23
    導(dǎo)讀:作為一名理性的消費(fèi)者,在購(gòu)買(mǎi)任何產(chǎn)品之前都應(yīng)先閱讀其詳細(xì)的說(shuō)明書(shū),以確保其用藥是否安全,那么雙氯芬酸鈉滴眼液(迪非)的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?

作為一名理性的消費(fèi)者,在購(gòu)買(mǎi)任何產(chǎn)品之前都應(yīng)先閱讀其詳細(xì)的說(shuō)明書(shū),以確保其用藥是否安全,那么雙氯芬酸鈉滴眼液(迪非)的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容呢?

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):雙氯芬酸鈉滴眼液

商品名稱(chēng):雙氯芬酸鈉滴眼液(迪非)

拼音全碼:ShuangLvFenSuanNaDiYanYe(DiFei)

【主要成份】雙氯芬酸鈉。

【性狀】迪非為無(wú)色或微黃色澄明水溶液。

【簡(jiǎn)介/商品功效】用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎,抑制角膜新生血管的形成,治療眼內(nèi)手術(shù)后、激光濾簾成形術(shù)后或各種眼部損傷的炎癥反應(yīng),抑制白內(nèi)障手術(shù)中縮瞳反應(yīng);用于準(zhǔn)分子激光角膜切削術(shù)后止痛及消炎;春季結(jié)膜炎、季節(jié)過(guò)敏性結(jié)膜炎等過(guò)敏性眼病,預(yù)防和治療白內(nèi)障及人工晶體術(shù)后炎癥及黃斑囊樣水腫,以及青光眼濾過(guò)術(shù)后促進(jìn)濾過(guò)泡形成等。

【規(guī)格型號(hào)】5ml:5mg

【用法用量】一日4~6次,一次1滴;眼科手術(shù)用藥:術(shù)前3、2、1和0.5小時(shí)各滴眼一次,一次1滴。白內(nèi)障術(shù)后24小時(shí)開(kāi)始用藥,一日4次,持續(xù)用藥二周;角膜屈光術(shù)后15分鐘即可用藥,一日4次,持續(xù)用藥三天。

【不良反應(yīng)】滴眼有短暫燒灼、刺痛、流淚等,極少數(shù)可有結(jié)膜充血、視物模糊。不足3%患者可出現(xiàn)乏力、困倦、惡心等全身反應(yīng)。

【禁忌】對(duì)迪非過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.迪非僅限于滴眼用。

2.迪非可妨礙血小板凝聚,有增加眼組織術(shù)中或術(shù)后出血的傾向。

3.戴接觸鏡者禁用迪非,但角膜屈光術(shù)后暫時(shí)配戴治療性親水軟鏡者除外。

4.孕婦及哺乳期婦女用藥。

【兒童用藥】迪非在兒童的安全性和作用尚未考察。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動(dòng)物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達(dá)到對(duì)母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對(duì)雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長(zhǎng),胎兒體重、生長(zhǎng)和成活率下降。已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過(guò)大鼠和小鼠的胎盤(pán)屏障。但目前尚無(wú)在人體的研究報(bào)告,因此孕婦應(yīng)慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過(guò)量】過(guò)量使用一般不會(huì)引起急癥,如不慎口服,可飲水稀釋之。

【藥代動(dòng)力學(xué)】給人0.1%雙氯芬酸鈉50?l滴眼后,10分鐘在房水中即可檢測(cè)到藥物,2.4小時(shí)達(dá)到高峰值,為82ng/ml;濃度保持在20ng/ml以上的持續(xù)時(shí)間超過(guò)4個(gè)小時(shí),而維持在3~16ng/ml水平可超過(guò)24小時(shí);房水平均藥物滯留時(shí)間為7.4小時(shí)。如果一次滴眼多滴,房水藥物水平將增加,達(dá)峰時(shí)間可提前至1小時(shí)左右。給人兩眼同時(shí)滴0.1%雙氯芬酸鈉各二滴后,4個(gè)小時(shí)內(nèi)未檢測(cè)到血漿內(nèi)藥物(最低檢測(cè)限為10ng/ml),表明藥物滴眼后的全身吸收是非常有限的。

【貯藏】置涼暗處密閉保存。

【包裝】每支5ml。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10960176

【生產(chǎn)企業(yè)】沈陽(yáng)興齊眼藥股份有限公司

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(實(shí)習(xí)編輯:李麗娜)

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