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鹽酸雷尼替丁膠囊(逸舒)的說明書信息有哪些?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/3/6 11:56:07
    導讀:藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治等。

其實,通過說明書的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,鹽酸雷尼替丁膠囊(逸舒)的說明書信息有哪些?

藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治等。鹽酸雷尼替丁膠囊(逸舒)的說明書信息有以下內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:鹽酸雷尼替丁膠囊

商品名稱:鹽酸雷尼替丁膠囊(逸舒)

拼音全碼:YanSuanLeiNiTiDingJiaoNang(YiShu)

【主要成份】本品每粒含主要成分鹽酸雷尼替丁0.15克。輔料為淀粉、微晶纖維素、乳糖。化學名:N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽。分子式:C13H22N4O3S×HCl分子量:350.87

【性狀】本品內(nèi)容物為類白色至淡黃色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

【規(guī)格型號】0.15g*20s

【用法用量】口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。

【不良反應(yīng)】1.常見的有:惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。2.對腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。3.少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也能恢復正常。

【禁忌】1.8歲以下兒童禁用。2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1.本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解請咨詢醫(yī)生或藥師。2.老年患者與肝腎功能不全患者慎用。3.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。4.8歲以上兒童用量請咨詢醫(yī)生。5.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)生或藥師。

【兒童用藥】8歲以下禁用。

【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低,為保證用藥安全,劑量應(yīng)進行調(diào)整。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】1.與普魯卡因胺并用,可使普魯卡因胺的清除率降低。4.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)生或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】1.藥理雷尼替丁具有競爭性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用,以摩爾計為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強效的H2受體阻滯劑。2.毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無毒劑量,大鼠(雄)為500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無毒劑量,大鼠為100mg/Kg,犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達114周,大鼠口服100~2000mg/Kg達129周,均未見致癌作用。

【藥代動力學】口服后自胃腸道吸收迅速,生物利用度(F)約為50%,血藥濃度達峰時間(tmax)1~2小時,血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%,有效血濃度為100ng/ml,在體內(nèi)分布廣泛,表觀分布容積(Vd)為1.1~1.9L/Kg,且可通過血-腦脊液屏障,腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物,50%以原形自腎隨尿排出。半衰期(t1/2)為2~3小時,與西咪替丁相似,腎功能不全時,半衰期相應(yīng)延長。該品可經(jīng)胎盤轉(zhuǎn)運,乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。

【貯藏】遮光,密封,在干燥處

【包裝】每瓶裝20粒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H44022805

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東逸舒制藥股份有限公司

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健客祝您健康!

 

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