鹽酸雷尼替丁膠囊主要用于治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)綜合征及其他高胃酸分泌疾病。那么,鹽酸雷尼替丁膠囊的說(shuō)明書(shū)是怎么樣的?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):鹽酸雷尼替丁膠囊
商品名稱(chēng):鹽酸雷尼替丁膠囊
拼音全碼:yansuanleinitidingjiaonang
【主要成份】本品每粒含主要成份雷尼替丁0.15克。輔料為淀粉、硬脂酸鎂?;瘜W(xué)名:N’-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺鹽酸鹽分子式:C13H22N4O3S·HCl分子量:350.8
【性狀】本品內(nèi)容物為類(lèi)白色至黃色的粉末或顆粒。
【簡(jiǎn)介/商品功效】用于緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。
【規(guī)格型號(hào)】0.15g*30s
【用法用量】口服。成人一次1粒,一日2次。于清晨和睡前服用。
【不良反應(yīng)】
1、常見(jiàn)的有:惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
2、對(duì)腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。
3、少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷,停藥后癥狀即消失,肝功能也恢復(fù)正常。
【禁忌】
1、8歲以下兒童禁用。
2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1、本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
2、老年患者與肝功能不全患者慎用。
3、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。
4、8歲以上兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6、對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
9、如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】詳見(jiàn)
【老年患者用藥】老年人的肝腎功能降低,為保證用藥安全,劑量應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚未明確。
【藥物相互作用】1、與普魯卡因胺并用,可使普魯卡因胺的清除率降低。2、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】1、藥理:雷尼替丁具有競(jìng)爭(zhēng)性阻滯組胺與H2受體結(jié)合的作用。抑制胃酸作用,以摩爾計(jì)為西咪替丁的5倍~12倍。因此為強(qiáng)效的H2受體阻滯劑。2、毒理:小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。連續(xù)口服5周的每天最大無(wú)毒劑量,大鼠(雄)為500mg/Kg,大鼠(雌)250mg/Kg,犬為40mg/Kg。連續(xù)26周的每天最大無(wú)毒劑量,大鼠為100mg/Kg,犬為40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg達(dá)114周,大鼠口服100~2000mg/Kg達(dá)129周,均未見(jiàn)致癌作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后自胃腸道吸收迅速,生物利用度(F)約為50%,血藥濃度達(dá)峰時(shí)間(tmax)1~2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為15%±3%,有效血濃度為100ng/ml,在體內(nèi)分布廣泛,表觀分布容積(Vd)為1.1~1.9L/Kg,且可通過(guò)血-腦脊液屏障,腦脊液藥物濃度為血濃度的1/30~1/20。30%經(jīng)肝臟代謝,其代謝產(chǎn)物有N-氧化物、S-氧化物和去甲基代謝物,50%以原形自腎隨尿排出。半衰期(t1/2)為2~3小時(shí),與西咪替丁相似,腎功能不全時(shí),半衰期相應(yīng)延長(zhǎng)。本品可經(jīng)胎盤(pán)轉(zhuǎn)運(yùn),乳汁內(nèi)藥物濃度高于血漿。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處
【包裝】聚酯瓶或PP/PE共聚物瓶或玻璃瓶,每瓶30粒。
【有效期】36月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021231
【生產(chǎn)企業(yè)】阿特維斯(佛山)制藥有限公司
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