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沙拉秦栓劑(頗得斯安)的說明書記錄了什么信息?

來源:健客 發(fā)布時間:2018/11/19 21:28:51
    導(dǎo)讀:藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項,中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

一般來說,藥物中都會含有藥物的使用說明書,而人們在使用藥物之前,需要先了解清楚,再進行用藥,做到正確且適量使用藥物。那么,美沙拉秦栓劑(頗得斯安)的說明書記錄了什么信息?

藥品名稱】

通用名稱:美沙拉秦栓劑

商品名稱:美沙拉秦栓劑(頗得斯安)

拼音全碼:PoDeSiAn(MeiShaLaQinShuanJi)

【主要成份】本品主要成份為美沙拉秦。

【性狀】本品為帶淺褐色花斑類白色至淺棕色栓劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

【規(guī)格型號】1g*28s(頗得斯安)

【用法用量】推薦劑量:每日一枚(1g),置入直腸部位。一般急性期的治療2-4周,根據(jù)病程可延長給藥時間,本品可長期使用。詳見內(nèi)包裝說明書。

【不良反應(yīng)】臨床試驗中美沙拉秦最常見的不良反應(yīng)是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%),其它詳見內(nèi)包裝說明書。

【禁忌】1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過敏者;2.腎功能障礙和嚴(yán)重的肝功能障礙者;3.胃或十二指腸潰瘍患者;4.有出血傾向體質(zhì)者(易引起出血)。

【注意事項】1.對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏,這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。2.肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3.應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能(如血清肌酐),特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害,可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系,并停止治療。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗,建議幼兒和小兒不使用本品。

【老年患者用藥】老年患者無需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在嚴(yán)格的指征下,妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女,在開始妊娠前,除非沒有其他藥物可用,應(yīng)盡可能少的使用本品;如果個體情況允許,妊娠的最后2~4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗不足,如確需服用,須停止哺乳。

【藥物相互作用】本品與下列藥物同時使用,可能發(fā)生相互作用。(1)抗凝血藥:可能加強抗凝血藥的作用(增加胃腸道的出血傾向);(2)糖皮質(zhì)激素:可能增加胃的不良反應(yīng);(3)磺脲類藥物:可能加劇低血糖效應(yīng);(4)甲氨碟呤:可能增加甲氨碟呤的毒性;(5)丙磺舒和苯磺唑酮:可能降低排尿酸作用;(6)安體舒通和速尿:可能減弱利尿作用;(7)利福平:可能減弱抗結(jié)核作用。

【藥物過量】如果發(fā)生藥物過量情況,應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生,并加速排尿。本品無特異拮抗劑。

【藥理毒理】美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用,其作用機制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化,來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。大鼠長期毒性實驗表明,美沙拉秦低劑量(120mg/kgd)和中劑量(240mg/kgd)組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響;高劑量(360mg/kgd)組尿蛋白有明顯升高,但停藥后可恢復(fù)正常。動物研究表明,美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實驗表明,腹腔注射LD50為743mg/kg,口服LD50為888.2mg/kg。

【藥代動力學(xué)】本品肛塞后于直腸內(nèi)溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙酰化代謝,消除半衰期為0.5小時至2小時,血漿蛋白結(jié)合率43%,其乙?;a(chǎn)物消除半衰期可達10小時,血漿蛋白結(jié)合率為75~83%。本品對腎無直接刺激,經(jīng)腎排泄很少,主要通過大腸排泄。

【貯藏】遮光,密封保存。

【包裝】每盒28枚。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】H20160582

【生產(chǎn)企業(yè)】FerringInternationalCenterSA(瑞士)

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