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丙戊酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)上面寫(xiě)著是怎么保存的?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/9/13 13:02:17
    導(dǎo)讀:多數(shù)人服藥時(shí)都會(huì)查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過(guò)期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當(dāng)?shù)谋4娣椒鼙M量延長(zhǎng)藥品的有效期。

多數(shù)人服藥時(shí)都會(huì)查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過(guò)期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當(dāng)?shù)谋4娣椒鼙M量延長(zhǎng)藥品的有效期。那么,丙戊酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)上面寫(xiě)著是怎么保存的?

丙戊酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)信息如下:

【藥品名稱(chēng)】

 通用名稱(chēng):丙戊酸鈉緩釋片

 商品名稱(chēng):丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)

【主要成份】 本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸(相當(dāng)于500mg丙戊酸鈉)。

【性 狀】本品為白色橢圓形薄膜衣,兩面各有一刻痕,除去薄膜衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇:包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類(lèi)型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。

【規(guī)格型號(hào)】500mg*30s(德巴金)

【用法用量】 口服。1.抗癲癇:1)成人:按體重一日20-30mg/kg。2)兒童:按體重一日30mg/kg。2.抗躁狂:成人:初始500mg/日,份2次服用,早晚各一次。一周至1500mg/日。維持劑量在1000mg-2000mg/日。詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

【不良反應(yīng)】 1.胃腸系統(tǒng)異常:(惡心、上腹痛、腹瀉)一些病人常常發(fā)生于治療開(kāi)始階段。這些異常通常在繼續(xù)服藥幾天后消失。2.血液和淋巴系統(tǒng)異常:血小板減少癥發(fā)生。3.一般異常:體重增加。詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)

【禁 忌】急性肝炎患者;慢性肝炎患者;有嚴(yán)重肝炎的病史或家族史,特別是與用藥相關(guān)的肝卟啉患者;患有尿素循環(huán)障礙疾病的患者。詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

【注意事項(xiàng)】 特別提示:在罕見(jiàn)的情況下,一個(gè)抗癲癇藥物治療的采用可能會(huì)導(dǎo)致發(fā)作次數(shù)的增加,或出現(xiàn)的發(fā)作類(lèi)型,且與某些類(lèi)型癲癇中觀察到的現(xiàn)象不同。在使用丙戊酸鹽致時(shí),發(fā)生上述現(xiàn)象的原因主要與合并抗癲癇藥物治療或藥代動(dòng)力學(xué)的相互影響(見(jiàn)【藥物相互作用】)、毒性反應(yīng)(肝臟疾病或腦?。ㄒ?jiàn)【注意事項(xiàng)】和【不良反應(yīng)】中內(nèi)容)或藥物過(guò)量有關(guān)。由于服用本品后,藥物在體內(nèi)被轉(zhuǎn)化為丙戊酸,因此在服用本品的同時(shí)不應(yīng)聯(lián)合服用其他含有可轉(zhuǎn)化為相同化合物的活性成分的藥品,以防止體內(nèi)丙戊酸過(guò)量(如雙丙戊酸鹽、丙戊酰胺)等。警告1、肝臟毒性:發(fā)生的條件:有非常罕見(jiàn)嚴(yán)重肝功能損傷包括致死性的病例報(bào)道。癲癇治療的經(jīng)驗(yàn)表明:風(fēng)險(xiǎn)最大的患者是嬰兒,特別是在使用多種抗驚厥藥物聯(lián)合治療時(shí),3歲以下及那些有嚴(yán)重發(fā)作的兒童,尤其是患有腦損傷,精神發(fā)育遲緩和/或先天性代謝性疾病或變性疾病。3歲以后以上情況發(fā)生明顯減少,并隨年齡逐漸降低。大多數(shù)病例中,這種肝臟損傷發(fā)生在治療的前6個(gè)月,通常在第二至第12周之間及多藥聯(lián)合進(jìn)行抗癲癇治療期間。提示癥狀:臨床癥狀對(duì)早期診斷是至關(guān)重要的。尤其在下列有風(fēng)險(xiǎn)的患者中出現(xiàn)黃疸的情況時(shí)應(yīng)考慮:非特異性癥狀:通常突然發(fā)作,例如無(wú)力、厭食、虛弱感和嗜睡,有時(shí)與反復(fù)嘔吐和腹痛有關(guān)。癲癇患者癥狀復(fù)發(fā)。應(yīng)告知患者(或孩子的家人),一旦出現(xiàn)以上情況,應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生。應(yīng)馬上進(jìn)行臨床體檢和肝功能的生物學(xué)測(cè)定。檢驗(yàn):在治療開(kāi)始前及治療開(kāi)始后的前6個(gè)月內(nèi)應(yīng)定期對(duì)測(cè)定肝臟功能進(jìn)行監(jiān)測(cè)。在常規(guī)檢查中,反映蛋白合成、特別是凝血酶原時(shí)間的檢驗(yàn)關(guān)系最密切。如果確定存在異常低下的凝血酶原時(shí)間、特別是合并有其它生物學(xué)異常(纖維蛋白原和凝血因子水平顯著降低;膽紅素濃度增加及轉(zhuǎn)氨酶升高時(shí),需要停止丙戊酸鈉治療。)作為預(yù)防,如果合并使用水楊酸衍生物,由于本品與后者具有相同的代謝途徑,也應(yīng)停止本品治療。當(dāng)本品應(yīng)用于既往有肝臟疾病病史的患者時(shí),應(yīng)該多加注意。對(duì)于應(yīng)用多種抗驚厥藥物的患者、兒童患者、患有先天性代謝疾病的患者、那些伴有智力發(fā)育遲緩的嚴(yán)重驚厥疾病的患者、以及那些患有器質(zhì)性腦疾病的患者而言,這種危險(xiǎn)性尤為突出。2、胰腺炎:曾報(bào)道過(guò)有極少數(shù)的病人出現(xiàn)嚴(yán)重的、甚至致命的胰腺炎。該反應(yīng)與患者的年齡和治療周期有關(guān),兒童出現(xiàn)反應(yīng)可能存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。在幼童或嚴(yán)重癲癇發(fā)作、大腦損傷或服用多種抗癲癇藥物治療的患者中通??捎^察到導(dǎo)致不良反應(yīng)的胰腺炎。如果胰腺炎伴發(fā)肝功能不全,則增加了致死危險(xiǎn)。應(yīng)該警告患者及其監(jiān)護(hù)人,腹痛、惡心、嘔吐和/或食欲減退可能是胰腺炎的癥狀。這需要立刻進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估。如果已經(jīng)診斷為胰腺炎,正常情況下應(yīng)該停止應(yīng)用本品。根據(jù)臨床指征,對(duì)于潛在的疾病狀態(tài),應(yīng)該進(jìn)行其它的治療。3、致畸性:根據(jù)已經(jīng)發(fā)表的和未發(fā)表的報(bào)告,丙戊酸可能對(duì)在懷孕期間應(yīng)用該藥物的婦女的后代產(chǎn)生致畸效應(yīng)。丙戊酸鈉可能會(huì)產(chǎn)生諸如神經(jīng)管缺陷之類(lèi)的致畸效應(yīng)(比如:脊柱裂)。因此,只有治療的受益性大于對(duì)胎兒傷害的危險(xiǎn)性時(shí),才能在育齡婦女中應(yīng)用。(參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】中內(nèi)容)(詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū))

【貯 藏】密封遮光,干燥處保存。

【包 裝】30片/盒。

【有 效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS3-B-3674-2000(Z)

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010595

【生產(chǎn)企業(yè)】賽諾菲(杭州)制藥有限公司

由上述可知,丙戊酸鈉緩釋片需要密封遮光,干燥處保存才能盡量延長(zhǎng)藥品的有效期。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:范卓)

 

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