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依托考昔片(安康信)有哪些不良反應(yīng)?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/5/30 11:57:52
    導(dǎo)讀:為什么會產(chǎn)生不良反應(yīng)呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應(yīng)。

我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

為什么會產(chǎn)生不良反應(yīng)呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應(yīng)。如果患者對某一種藥品過敏,那么對化學(xué)結(jié)構(gòu)相類似的同一類藥品可能存在交叉過敏,患者就醫(yī)時要向醫(yī)生特別說明,以避免不良反應(yīng)的發(fā)生。此外,用藥方式不當(dāng)也可引發(fā)不良反應(yīng)。

依托考昔片(安康信)淺綠色、蘋果形雙面凸的薄膜衣片劑,一側(cè)刻有ARCOXIA120,另一側(cè)刻有204。其主要成份為依托考昔。

依托考昔片(安康信)用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。

依托考昔片(安康信)用于口服,可與食物同服或單獨服用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎-推薦劑量為120毫克,每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時,尚未證實有更好的療效或目前尚未研究。因此,上述劑量是最大推薦劑量。因為選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險性會隨劑量升高和用藥時間延長而增加,所以應(yīng)盡可能減短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評估患者癥狀的緩解情況和患者對治療的反應(yīng)。

那么,依托考昔片(安康信)有哪些不良反應(yīng)?

據(jù)國外文獻報道在臨床試驗中,對約4800例個體進行了安全性評價,包括約3400例骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛的患者(約600例骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者治療達1年或更長時間)。下列與藥物相關(guān)的不良事件是在對骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性腰背痛患者中進行的長達12周的數(shù)項臨床研究中報告的,在用安康信治療的患者中發(fā)生率≥1%,且高于安慰劑組:無力/疲乏、頭暈、下肢水腫、高血壓、消化不良、胃灼熱、惡心、頭痛、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高和谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)增高等。骨關(guān)節(jié)炎或風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者使用安康信治療1年或更長時間,其不良事件的發(fā)生情況相類似。在另一項對7111例骨關(guān)節(jié)炎患者的臨床研究中,比較了依托考昔90毫克(相當(dāng)于治療骨關(guān)節(jié)炎劑量的1.5倍)每日1次和雙氯芬酸鈉50毫克每日3次用藥9個月的胃腸道耐受性。安康信的不良事件發(fā)生情況大致類似于Ⅱb或Ⅲ期安慰劑對照的臨床研究的報告;然而,安康信組高血壓不良事件發(fā)生率比雙氯芬酸組要高。在一項強直脊椎炎的臨床研究中,患者接受安康信90毫克每日1次治療長達1年(入選患者數(shù)為126名)。此研究中的不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的長期研究和慢性腰背痛研究的結(jié)果類似。在一項急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療8天,該研究不良事件發(fā)生情況與骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛的研究報告類似。在急性鎮(zhèn)痛臨床研究中,患者接受安康信120毫克每日1次治療1到7天,這些研究中的不良事件發(fā)生情況大致類似于骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和慢性腰背痛研究的綜合報告。上市后用藥經(jīng)驗:安康信上市后有下列不良反應(yīng)的報道:免疫系統(tǒng)異常:過敏反應(yīng),包括過敏性或過敏性樣反應(yīng);精神異常:焦慮、失眠;神經(jīng)系統(tǒng)異常:味覺障礙,嗜睡;心臟異常:充血性心衰;血管異常:高血壓危象;呼吸、胸部和縱隔異常:支氣管痙攣;胃腸道異常:腹痛、口腔潰瘍、消化道潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在老年患者),嘔吐、腹瀉。肝膽異常:肝炎。皮膚和皮下組織異常:血管性水腫,瘙癢,皮疹,Stevens-Johnson綜合癥,風(fēng)疹。腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:腎功能不全,包括腎衰,一般在停藥后可恢復(fù)(見注意事項)。

以上內(nèi)容僅供參考,健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程使用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時間向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

以上的內(nèi)容僅是參考,由于藥物的使用以及病情的不同性,在使用藥物之前請登錄健客,這里我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

(實習(xí)編輯:徐茶珍)

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