我國《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測辦法》中規(guī)定,藥品不良反應(yīng)是指合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
為什么會產(chǎn)生不良反應(yīng)呢?一方面是藥品本身的因素,另一方面是患者的因素。藥品的有效成分、添加劑、賦形材料等都可引發(fā)不良反應(yīng)。如果患者對某一種藥品過敏,那么對化學(xué)結(jié)構(gòu)相類似的同一類藥品可能存在交叉過敏,患者就醫(yī)時要向醫(yī)生特別說明,以避免不良反應(yīng)的發(fā)生。此外,用藥方式不當(dāng)也可引發(fā)不良反應(yīng)。
硫酸羥氯喹片(紛樂)為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色??诜扇嗣咳?.4g,分1~2次服用,根據(jù)病人的反應(yīng),該劑量可持續(xù)數(shù)周或數(shù)月。長期維持治療,可用較小的劑量,每日0.2g~0.4g即可。
硫酸羥氯喹片(紛樂)用于治療盤狀紅斑狼瘡及系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
那么,硫酸羥氯喹片(紛樂)有哪些不良反應(yīng)?
據(jù)國外文獻報道:以下不良反應(yīng)并非在每一種4-氨基喹啉類化合物在長期使用時都出現(xiàn),但有報道在一種或多種藥物中發(fā)生,因此在使用該類藥物時均應(yīng)重視。不同化合物的不良反應(yīng)及其類型和發(fā)生率均不同。
中樞神經(jīng)系統(tǒng)影響:興奮、神經(jīng)過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經(jīng)性耳聾、驚厥、共濟失調(diào)。
以上不良反應(yīng)雖然罕見,但國外文獻均有報道。
神經(jīng)肌肉影響:骨骼肌癱瘓或肌病或神經(jīng)肌病導(dǎo)致進行性無力和近端肌群萎縮,可合并輕度感覺異常、腱反射減弱和神經(jīng)傳導(dǎo)異常。
眼部影響:
(1)睫狀體:調(diào)節(jié)障礙,伴視覺模糊的癥狀。該反應(yīng)具劑量相關(guān)性,停藥后可逆轉(zhuǎn)。
(2)角膜:一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴癥狀(視覺模糊,在光線周圍出現(xiàn)光暈、畏光)的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療后3周即已出現(xiàn)。羥氯喹角膜改變及視覺副反應(yīng)的發(fā)生率似比氯喹低得多。
(3)視網(wǎng)膜:黃斑水腫、萎縮,異常色素沉著[輕度色素小點出現(xiàn)“牛眼(bull''s-eye)”外觀],中心凹反射消失,在暴露于明亮光線(光應(yīng)激試驗)之后黃斑恢復(fù)時間增加,在黃斑、黃斑旁及周圍視網(wǎng)膜區(qū)對紅光的視網(wǎng)膜閾提高。其他眼底改變包括視神經(jīng)乳頭蒼白和萎縮,視網(wǎng)膜小動脈變細,視網(wǎng)膜周圍細顆粒狀色素紊亂以及晚期出現(xiàn)凸出型脈絡(luò)膜。
(4)視野缺損:中心旁盲點、中心盲點伴視敏度下降、罕見的有視野縮窄、色視覺異常。
最常見的視覺癥狀是:閱讀及視物困難(遺漏詞、字母或部分物體),畏光,遠視覺模糊,中心或周圍視野缺失,眼前閃光及條紋。
視網(wǎng)膜病變是劑量依賴性的,常出現(xiàn)在每天服藥數(shù)月后(罕見)至數(shù)年。
視網(wǎng)膜改變患者可能有視覺癥狀或者沒有癥狀(伴或不伴視野改變),罕見不伴視網(wǎng)膜明顯改變的視覺盲點或視野缺損。視網(wǎng)膜病變即使停藥后仍會進展。有許多患者早期的視網(wǎng)膜病變(黃斑色素沉著,有時伴中心、視野缺損)在治療中止后完全消失或緩解。對紅色視標出現(xiàn)中心、旁盲點(有時稱:前黃斑病變)是早期視網(wǎng)膜機能障礙的征兆,停藥后通常是可逆的。少數(shù)視網(wǎng)膜改變的病例,據(jù)報道發(fā)生在僅接受羥氯喹的患者,通常包括在定期眼科檢查中發(fā)現(xiàn)的視網(wǎng)膜色素沉著改變,某些病例也存在視野缺損,已報道1例延遲性視網(wǎng)膜病變伴隨視覺缺失,發(fā)生在停用羥氯喹后。
皮膚影響:頭發(fā)變白、脫發(fā)、瘙癢、皮膚及粘膜色素沉著、皮疹(蕁麻疹、麻疹樣、苔蘚樣、斑丘疹、紫癜、離心形環(huán)形紅斑和剝脫性皮炎)。
血液系統(tǒng)影響:多種血液系統(tǒng)異常,如再生障礙性貧血、粒細胞缺乏、白細胞減少,血小板減少,葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏的個體發(fā)生溶血。
腸胃道影響:可出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣。有肝功能異常,國外文獻甚至有爆發(fā)性肝衰竭的個例報道。
過敏反應(yīng):蕁麻疹、血管性水腫和支氣管痙攣國外文獻均有報道。
心血管系統(tǒng)影響:
心肌病罕有報道,僅發(fā)生于大劑量應(yīng)用羥氯喹的患者。
當(dāng)發(fā)現(xiàn)有心臟傳導(dǎo)異常(束支傳導(dǎo)阻滯/房室傳導(dǎo)阻滯)及雙側(cè)心室肥大時,應(yīng)懷疑到藥物的慢性毒性。停藥后可能恢復(fù)。
其他影響:體重下降,倦怠,卟啉病或非光敏感的銀翹病病情惡化。
以上內(nèi)容僅供參考,健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程使用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時間向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
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(實習(xí)編輯:徐茶珍)
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