阿德福韋酯片(賀維力)主要成份：阿德福韋酯，其化學名稱為9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤

阿德福韋酯片(賀維力)為白色至類白色片，一面刻有“GSKKNU”字樣，另一面為空白。

阿德福韋酯片(賀維力)適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據(jù)，并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>

那么，阿德福韋酯片(賀維力)有哪些注意事項？

注意事項

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。

最佳療程尚未確定。

10mg阿德福韋酯長期治療，在腎功能良好的患者用藥后發(fā)生腎功能損害的總體危險性較低；在本身有腎損害危險因素，基礎腎功能不全或者正在使用對腎功能有影響的藥物(如環(huán)孢素、他克莫司、氨甚糖甙類、萬古霉素和非甾體抗炎藥)的患者，可能引起腎功能損害。

所有患者在阿德福韋酯治療過程中都要監(jiān)測腎功能，這一點非常重要。對于有發(fā)生腎功能不全危險因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規(guī)監(jiān)測血清肌酐和血清磷的變化。因為阿德福韋經(jīng)腎臟排泄，所有肌酐清除率＜50mL/min的患者要調(diào)整給藥方案(見[用法用量])。用血液透析以外的其它透析形式(如不臥床腹膜透析)治療的終末期腎病(ESRD)患者尚未進行研究。

臨床研究中發(fā)現(xiàn)阿德福韋酯治療慢性乙型肝炎的用藥劑量比推薦的10mg劑量高3-12倍的時候，患者的血清肌酐升高和/或血清磷降低。在肝移植后的患者中，也發(fā)現(xiàn)有血清肌酐的改變。這些改變一般為輕度或中度，見于有多種引起腎功能改變危險因素的患者(見[不良反應])。

尚未在同時接受腎毒性藥物或經(jīng)同樣的腎臟運載蛋白(人有機陰離子運載蛋白1[hOAT1])分泌的藥物的患者中進行阿德福韋酯的臨床評價。10mg阿德福韋酯與經(jīng)腎小管主動分泌的藥物合用一定要慎重，因為這種合用因競爭同一消除途徑，可能會引起阿德福韋或者合用藥物的血清濃度升高(見[藥物相互作用])。

在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福酯治療)的患者中，已有報告發(fā)生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須定期監(jiān)測肝功能至少數(shù)月。需要時應恢復乙型肝炎的治療。

國外臨床試驗中，約25%的患者在停止阿德福韋酯治療后發(fā)生肝炎加重(ALT≥10倍的正常值上限)。這些事件大多發(fā)生于停止治療后的12周內(nèi)。這些出現(xiàn)肝炎加重的患者，其HBeAg通常未發(fā)生血清轉(zhuǎn)換，表現(xiàn)為ALT升高并重新出現(xiàn)病毒復制。在對肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性患者進行的研究中，肝炎加重通常不伴有肝功能失代償?shù)陌l(fā)生。但是，肝病晚期或肝硬化的患者可能發(fā)生肝功能失代償?shù)奈ｋU增加。盡管大多數(shù)事件看來是自限性的，或在重新開始治療后緩解，但已有肝炎惡化嚴重病例的報告，包括個別死亡病例。因此，患者在停止治療后必須接受密切監(jiān)測。

患者在使用核苷類似物治療時，曾有通常與肝臟脂肪變性和嚴重肝腫大相關的乳酸性酸中毒（不伴低氧血癥），包括個別致死病例的報道。當出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶水平的快速升高、進展性肝腫大或不明原因的代謝性乳酸性酸中毒，應該停止核苷類似物的治療。任何伴有肝臟腫大或其他已知肝臟疾病危險因素的患者（特別是肥胖婦女）使用核苷類似物應給予注意。應該密切隨訪這些患者。

在合并HIV感染(HIV感染未被診斷或未予治療)的慢性乙肝患者中，采用具有抗HIV活性的抗乙肝治療，例如阿德福韋酯(10mg為治療乙肝的推薦劑量，更高劑量可能具有抗HIV活性)，可能使HIV產(chǎn)生耐藥。合并感染HIV的患者在開始用阿德福韋酯10mg治療HBV感染前，應該先用有效的抗病毒治療使其體內(nèi)的HIVRNA水平得到控制(＜400拷貝數(shù)/毫升)。尚無資料顯示阿德福韋酯10mg能抑制患者體內(nèi)的HIVRNA。但是，已經(jīng)有關于應用阿德福韋酯治療合并HIV感染的慢性乙肝患者的有限資料。

本品在兒童和18歲以下的青少年以及65歲以上老年人中的安全性和療效尚未明確。

應當告知患者，阿德福韋酯治療不能降低乙型肝炎病毒向他人傳播的危險性，因此仍然需要彩取適當?shù)姆雷o措施。新戊酸是阿德福韋酯在體內(nèi)代謝為阿德福韋的一種產(chǎn)物，與游離的肉毒堿結(jié)合后從腎臟排泄。因此阿德福韋酯應當慎用于已知先天性肉毒堿缺乏的患者。與肉毒堿結(jié)合的臨床意義尚不清楚。阿德福韋酯和降低肉毒堿水平的藥物如丙戊酸或其他釋放新戊酸的藥物合用產(chǎn)生的效應還沒有研究資料。本品10mg每日1次治療慢性HBV感染的臨床研究中，治療組和安慰劑組患者血清肉毒堿水平的改變相似。因此，阿德福韋酯10mg每日1次治療期間，患者不需要常規(guī)補充左旋肉毒堿或監(jiān)測血清肉毒堿水平。

阿德福韋酯對駕駛和機械操作能力的影響還沒有進行研究。根據(jù)藥理特性不能推測阿德福韋酯對這類活動有不良影響。

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（實習編輯：徐茶珍）