恩替卡韋片的主要成分為恩替卡韋。恩替卡韋片(博路定)為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。那么，恩替卡韋片的致癌性是怎樣呢？乙型肝炎的疾病診斷是怎樣呢？

恩替卡韋片在達(dá)到血漿峰濃度后，恩替卡韋片的血藥濃度以雙指數(shù)方式下降，達(dá)到終末清除半衰期約需128－149小時(shí)。恩替卡韋片的藥物累積指數(shù)約為每天一次給藥劑量的2倍，恩替卡韋片有效累積半衰期約為24小時(shí)。恩替卡韋片主要以原形通過(guò)腎臟清除，清除率為給藥量的62－73%。恩替卡韋在腎清除率為360－471mL/min，且不依賴于給藥劑量，恩替卡韋片同時(shí)通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)和網(wǎng)狀小管分泌。恩替卡韋片應(yīng)空腹服用（餐前或餐后至少2小時(shí)）。

恩替卡韋片對(duì)健康人群口服用藥后，恩替卡韋片被迅速吸收，0.5到1.5小時(shí)達(dá)到峰濃度（Cmax）。恩替卡韋片每天給藥一次，6－10天后可達(dá)穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。恩替卡韋片的藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，其表觀分布容積超過(guò)全身液體量，恩替卡韋片廣泛分布于各組織。恩替卡韋片的體外實(shí)驗(yàn)表明與人血漿蛋白結(jié)合率為13%。恩替卡韋片在給人和大鼠服用后，恩替卡韋片未觀察到氧化或乙?；x物，但觀察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結(jié)合物和硫酸結(jié)合物。恩替卡韋片不是細(xì)胞色素P450(CYP450)酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。

恩替卡韋片的致癌性：在小鼠和大鼠口服恩替卡韋的長(zhǎng)期致癌性研究中，藥物暴露量大約分別是人類最高推薦劑量(1.0mg/每天)的42倍(大鼠)和35倍(小鼠)。在上述研究中，恩替卡韋致癌性出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。在小鼠試驗(yàn)中，當(dāng)劑量至人體劑量的3至40倍時(shí)，雄性或雌性小鼠的肺部腺瘤的發(fā)生率增加。當(dāng)劑量至人體劑量的40倍時(shí)，雄性或雌性小鼠的肺部腫瘤的發(fā)生率增加。當(dāng)劑量至人體劑量的3倍時(shí)，雄性小鼠的肺部腺瘤和腫瘤的發(fā)生率增加；當(dāng)劑量至人體劑量的40倍時(shí)，雌性小鼠的肺部腺瘤和腫瘤的發(fā)生率增加。小鼠先出現(xiàn)肺細(xì)胞增生，繼而出現(xiàn)肺部腫瘤，但給予本品的大鼠、狗和猴中并未發(fā)現(xiàn)肺細(xì)胞增生，這提示在小鼠體內(nèi)發(fā)生的肺部腫瘤可能具有種屬特異性。當(dāng)劑量至人體劑量的42倍時(shí)，雄性小鼠的肝細(xì)胞腫瘤與混合瘤（腫瘤和腺瘤）的發(fā)生率增加。當(dāng)劑量至人體劑量的40倍時(shí)，雌性小鼠的血管性腫瘤（包括卵巢，子宮的血管瘤和脾臟的血管肉瘤）發(fā)生率增加。在大鼠的試驗(yàn)中，當(dāng)劑量至人體劑量的24倍時(shí)，雌性大鼠的肝細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加，混合瘤（腫瘤和腺瘤）的發(fā)生率也增加。當(dāng)劑量至人體劑量的35倍和24倍時(shí)，分別在雄性大鼠和雌性大鼠身上發(fā)現(xiàn)有腦膠質(zhì)瘤。當(dāng)劑量至人體劑量的4倍時(shí)，在雌性大鼠身上發(fā)現(xiàn)有皮膚纖維瘤。目前尚不清楚本品嚙齒類動(dòng)物致癌性試驗(yàn)的結(jié)果能否預(yù)測(cè)本品對(duì)人體的致癌作用。

乙型肝炎的疾病診斷：具有消化道癥狀、黃疸、肝脾大及ALT升高等肝炎表現(xiàn)的疾病很多，需認(rèn)真詢問(wèn)病史、細(xì)致全面地進(jìn)行體格檢查，結(jié)合必要的化驗(yàn)檢查及影像學(xué)檢測(cè)，進(jìn)行全面綜合分析，方可作出正確診斷。

1.其他病毒引起的肝炎較多見(jiàn)者為EB病毒引起的傳染性單核細(xì)胞增多癥，成人巨細(xì)胞病毒肝炎，單純皰疹病毒、腺病毒、風(fēng)疹病毒、麻疹病毒、黃熱病毒、人免疫缺陷病毒及柯薩奇病毒B群均可引起肝臟損害及類似肝炎的表現(xiàn)，但各有其相應(yīng)臨床特點(diǎn)，血清病原學(xué)檢查可資鑒別。

2.其他肝膽疾病如脂肪肝、藥物性肝損害、乙醇性肝病、自身免疫性肝炎、膽汁性肝硬化、硬化性膽管炎、中毒性肝炎、肝豆?fàn)詈俗冃?/a>及膽石癥等病均需鑒別。

4.細(xì)菌感染引起的肝損害如敗血癥、中毒性休克、大葉性肺炎、急性腎盂腎炎、肺結(jié)核、胸膜炎、肝結(jié)核及肝膿腫等。

5.各種因素引起的淤血肝如心肌梗死、心肌炎、馬方綜合征、心力衰竭及布-加綜合征所致之淤血肝。

6.消化系統(tǒng)疾病如急慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍、胰腺炎、膽囊炎及一些腸寄生蟲(chóng)可引起ALT輕度升高，亦應(yīng)注意鑒別。

7.重型肝炎需與妊娠急性脂肪肝、四環(huán)素急性脂肪肝、重癥黃疸出血型。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）