頭孢拉定膠囊，主要成份為頭孢拉定，適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。那么，頭孢拉定膠囊的說明書有哪幾點？詳細(xì)說明？

頭孢拉定膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】本品主要成份為：頭孢拉定，化學(xué)名稱：(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴(yán)重感染。

【用法用量】口服成人一次0.25～0.5g(1-2粒)，每6小時1次，一日最高劑量為4g（16粒）。兒童按體重一次25～50mg/kg，每6小時1次。

【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率也較低，約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%～3%，偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗陽性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見于個別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。長期應(yīng)用可能導(dǎo)致菌群失調(diào)、維生素缺乏或二重感染，偶見陰道念珠菌病。國內(nèi)上市后不良反應(yīng)報道，使用本品可能導(dǎo)致血尿，另曾有極少病例使用本品出現(xiàn)精神異常、聽力減退、吃發(fā)性變態(tài)反應(yīng)、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心率失常等罕見不良反應(yīng)。

【禁忌】對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

【注意事項】1．在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機(jī)會約有5%～7%，需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地?fù)尵?，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2．本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。3．應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán)，也可進(jìn)入乳汁，孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】1．頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。2．保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。3．與強(qiáng)利尿劑合用可增加腎毒性。4．與美西林聯(lián)合應(yīng)用，對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。5．丙磺舒可延遲本品排泄。

【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素，對不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽性菌對本品多敏感，脆弱擬桿菌對本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對本品耐藥。本品對革蘭陽性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對淋病奈瑟菌有一定作用，對產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性；對流感嗜血桿菌的活性較差。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H11020106。

【生產(chǎn)企業(yè)】北京悅康凱悅制藥有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）