頭孢拉定膠囊適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于嚴(yán)重感染。
【藥品名稱】
通用名稱:頭孢拉定膠囊
商品名稱:頭孢拉定膠囊
英文名稱:
拼音全碼:TouBaoLaDingJiaoNang
【主要成份】化學(xué)名:(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環(huán)己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸分子式:C16H19N3O4S分子量:349.40
【性狀】品內(nèi)容物為白色至類白色或淡黃色粉末或顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于嚴(yán)重感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.25g*10s*1板
【用法用量】口服。成人一次0.25~0.5g,每6小時(shí)1次,一日最高劑量為4g。兒童按體重一次25~50mg/kg,每6小時(shí)1次。
【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較輕,發(fā)生率也較低,約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn)。藥疹發(fā)生率約1%~3%,偽膜性腸炎、嗜酸粒細(xì)胞增多、直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)、周圍血象白細(xì)胞及中性粒細(xì)胞減少等見(jiàn)于個(gè)別患者。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時(shí)性血尿素氮升高,血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶、膽紅素、乳酸脫氫酶一過(guò)性升高。長(zhǎng)期應(yīng)用可能導(dǎo)致菌群失調(diào)、維生素缺乏或二重感染,偶見(jiàn)陰道念珠菌病。國(guó)內(nèi)上市后不良反應(yīng)報(bào)道,使用本品可能導(dǎo)致血尿,另曾有極少病例使用本品出現(xiàn)精神異常、聽(tīng)力減退、遲發(fā)性變態(tài)反應(yīng)、過(guò)敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心律失常等罕見(jiàn)不良反應(yīng)。
【禁忌】對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者及有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。
【注意事項(xiàng)】
1.在應(yīng)用本品前須詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過(guò)敏史,有青霉素類藥物過(guò)敏性休克史者不可應(yīng)用本品,其他患者應(yīng)用本品時(shí)必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過(guò)敏反應(yīng)的機(jī)會(huì)約有5%~7%,需在嚴(yán)密觀察下慎用。一旦發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),立即停用藥物。如發(fā)生過(guò)敏性休克,須立即就地?fù)尵?,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。
2.本品主要經(jīng)腎排出,腎功能減退者須減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。國(guó)內(nèi)上市后不良反應(yīng)報(bào)道使用本品可能導(dǎo)致血尿,兒童是發(fā)病的易感人群,故腎功能減退和兒童患者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎并在監(jiān)測(cè)下用藥。
3.應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可出現(xiàn)假陽(yáng)性反應(yīng)。
【兒童用藥】國(guó)內(nèi)上市后不良反應(yīng)報(bào)道使用本品可能導(dǎo)致血尿,兒童是發(fā)病的易感人群,故腎功能減退和兒童患者應(yīng)用本品應(yīng)謹(jǐn)慎并在監(jiān)測(cè)下用藥。
【老年患者用藥】伴有腎功能減退的老年患者,應(yīng)適當(dāng)減少劑量或延長(zhǎng)給藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),也可進(jìn)入乳汁,孕婦及哺乳期婦女慎用。
【藥物相互作用】1.頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。2.保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。3.與強(qiáng)利尿劑合用可增加腎毒性。4.與美西林聯(lián)合應(yīng)用,對(duì)大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協(xié)同作用。5.丙磺舒可延遲本品排泄。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為第一代頭孢菌素,對(duì)不產(chǎn)青霉素酶和產(chǎn)青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭陽(yáng)性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭陽(yáng)性菌對(duì)本品多敏感,脆弱擬桿菌對(duì)本品呈現(xiàn)耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對(duì)本品耐藥。本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌與革蘭陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對(duì)淋病奈瑟菌有一定作用,對(duì)產(chǎn)酶淋病奈瑟菌也具活性;對(duì)流感嗜血桿菌的活性較差。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后吸收迅速,空腹口服0.5g,11~18mg/L的血藥峰濃度(Cmax)于給藥后1小時(shí)到達(dá),血消除半衰期(t1/2?)為1小時(shí)。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%~10%,腦脊液中濃度更低。本品可透過(guò)血-胎盤屏障進(jìn)入胎兒血循環(huán),少量經(jīng)乳汁排出。血清蛋白結(jié)合率為6%~10%。口服0.5g后6小時(shí)累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄,后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內(nèi)很少代謝,能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經(jīng)腎排泄。
【貯藏】密封,在涼暗處(避光
【包裝】鋁塑泡罩包裝,每板10粒,每盒10粒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H44021332
【生產(chǎn)企業(yè)】阿特維斯(佛山)制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:胡玲玲)
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