艾瑞昔布片主要成份為艾瑞昔布。餐后用藥??诜3扇顺S脛┝繛槊看?.1g(1片),每日2次,療程8周。多療程累積用藥時(shí)間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。那么,艾瑞昔布片兒童用藥是有怎樣呢?
艾瑞昔布片為非甾體抗炎藥,通過抑制環(huán)氧酶(COX)發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用。體外實(shí)驗(yàn)顯示,艾瑞昔布對(duì)環(huán)氧酶(COX)的同工酶環(huán)氧合酶-1(COX-1)和環(huán)氧合酶-2(COX-2)的抑制作用具有選擇性,對(duì)環(huán)氧合酶-2(COX-2)的抑制作用強(qiáng)于環(huán)氧合酶-1COX-1,對(duì)其環(huán)氧合酶-2(COX-2)抑制作用的選擇性高于吲哚美辛,略強(qiáng)于美洛昔康,但低于塞來昔布。
艾瑞昔布片性狀是薄膜衣片,除去薄膜衣后顯類白色。
艾瑞昔布片藥代動(dòng)力學(xué)是人體藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果表明本品符合二室藥代動(dòng)力學(xué)模型。根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)可知:
1.對(duì)艾瑞昔布劑量與藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(AUC和Cmax)進(jìn)行相關(guān)性考察,單次給藥30mg、60mg、90mg和200mg四個(gè)劑量組AUC和Cmax呈線性動(dòng)力學(xué)。
2.空腹?fàn)顟B(tài)下,口服單劑量艾瑞昔布后約2h可達(dá)到Cmax,Cmax和AUC與給藥劑量大致成正比。艾瑞昔布在人體血漿中主要生成控基代謝產(chǎn)物Ml和竣基代謝產(chǎn)物M20空腹?fàn)顟B(tài)下,原形藥物的血漿中半衰期約為20h左右。尿中游離型代謝物排泄率為40%,經(jīng)酶水解后,尿中代謝物的總排泄率為50%。
3.空腹和餐后單次給予90mg給藥藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果表明,餐后給藥的AUC和Cmax明顯大于空腹給藥,但Tmax和t1/2無明顯差異。
4.200mg單次給藥與200mg多次給藥組(每天2次,連續(xù)給藥11天)艾瑞昔布原藥的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)(Tmax、Cmax、t1/2β、AUC0-∞等)表明,艾瑞昔布在體內(nèi)沒有蓄積。200mg多次給藥組M1和M2的AUC0-t和AUC0-∞明顯高于單次給藥。多次給藥后M2的Cmax明顯高于單次給藥。
5.未在特殊人群,包括老人、兒童和腎功能不全的患者中進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)。
艾瑞昔布片兒童用藥是尚未在兒童和青少年中對(duì)本品的有效性和安全性進(jìn)行足夠的和良好對(duì)照的研究。且無可靠參考文獻(xiàn),故兒童和青少年應(yīng)禁用本品。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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