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馬來酸羅格列酮片的致癌性是怎樣呢?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/3/26 2:31:01
    導(dǎo)讀:馬來酸羅格列酮片激活PPAR-γ核受體,馬來酸羅格列酮片可對(duì)參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。

馬來酸羅格列酮片的主要成份為馬來酸羅格列酮。化學(xué)名稱:(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮(Z)-2-丁烯二酸鹽。那么,馬來酸羅格列酮片的致癌性是怎樣呢?

馬來酸羅格列酮片為橙色薄膜包衣異型片,除去包衣為白色或類白色。馬來酸羅格列酮片激活PPAR-γ核受體,馬來酸羅格列酮片可對(duì)參與葡萄糖生成、轉(zhuǎn)運(yùn)和利用的胰島素反應(yīng)基因的轉(zhuǎn)錄進(jìn)行調(diào)控。此外,PPAR-γ反應(yīng)基因也參與脂肪酸代謝的調(diào)節(jié)。馬來酸羅格列酮片屬噻唑烷二酮類抗糖尿病藥,馬來酸羅格列酮片通過提高胰島素的敏感性而有效地控制血糖。馬來酸羅格列酮片的臨床研究中,空腹血糖(FPG)和HbAlc的檢測結(jié)果表明,馬來酸羅格列酮片可改善血糖控制情況,同時(shí)伴有血胰島素和C肽水平降低,馬來酸羅格列酮片也可使餐后血糖和胰島素水平下降。馬來酸羅格列酮片對(duì)血糖控制的改善作用較持久,馬來酸羅格列酮片可維持達(dá)52周。

馬來酸羅格列酮片適用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動(dòng),可控制2型糖尿病患者的血糖。馬來酸羅格列酮片對(duì)于飲食控制和運(yùn)動(dòng)加服本品或用單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,馬來酸羅格列酮片可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。馬來酸羅格列酮片對(duì)服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,如果本品不能替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。馬來酸羅格列酮片為過氧化物酶體增殖激活受體γ(PPAR-γ)的高選擇性、強(qiáng)效激動(dòng)劑。馬來酸羅格列酮片在人類的PPAR受體存在于胰島素的主要靶組織如肝臟、脂肪和肌肉組織中。

馬來酸羅格列酮片的致癌性:小鼠摻食給予本品2年,劑量為0.4、1.5和6mg/kg/日(高劑量約相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的12倍),未見致癌作用,但在1.5mg/kg/日(約相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的2倍)以上劑量,可引起脂肪組織增生。大鼠經(jīng)口給予本品2年,劑量為0.05、0.3和2mg/kg/日[高劑量分別約相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的10倍(雄性)和20倍(雌性)],在0.3mg/kg/日(約相當(dāng)于人日服最大推薦劑量下AUC的2倍)和更高劑量下,可明顯增加大鼠良性脂肪組織瘤的發(fā)生率。上述兩種動(dòng)物的增生反應(yīng)考慮與本品對(duì)脂肪組織過度而持久的藥理作用有關(guān)。

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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)

 

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