骨化三醇軟膠囊在調節(jié)鈣平衡方面的關鍵作用，包括對骨骼中成骨細胞活性的刺激作用，為治療骨質疏松癥提供了充分的藥理學基礎。那么，骨化三醇軟膠囊不良反應是怎樣呢？

骨化三醇軟膠囊性狀是內(nèi)容物為淡黃色至黃色油狀液體。

骨化三醇軟膠囊藥代動力學是吸收骨化三醇在腸道內(nèi)被迅速吸收?？诜蝿┍酒?.25-1.0ug，3-6小時內(nèi)達血藥峰濃度。多次用藥后，在7日內(nèi)血清骨化三醇濃度達到穩(wěn)態(tài)，同給藥劑量有關。分布單劑量口服本品0.5ug，2小時后，骨化三醇平均血藥濃度從基礎值40.0±4.4pg/mL升高到60.0±4.4pg/mL，4小時后降至53.0±6.9pg/mL，8小時后降至50.0±7.0pg/mL，12小時后降至44±4.6pg/mL，24小時后降至41.5±5.1pg/mL。在血液轉運過程中，骨化三醇和其他維生素D代謝產(chǎn)物同特異血漿蛋白結合?？梢栽O想，外源性骨化三醇能通過母體血液進入到乳汁和胎兒的血液中。代謝已鑒別出數(shù)種骨化三醇的代謝產(chǎn)物，各有不同的維生素D活性。1α，25-二羥-24-氧代-維生素D3，1α，23，25-三羥-24-氧代-維生素D3，1α，24R，25-三羥基維生素D3，1α，25R-二羥維生素D3-26，23S-內(nèi)酯，1α，25S-26-三羥維生素D3，1α，25-二羥-23-氧代-維生素D3，1α，25R-26-三羥-23-氧代-維生素D3和1α-羥基-23-羧基-24，25，26，27-四去甲維生素D3。排泄血中骨化三醇的清除半衰期為3-6小時，但單劑量骨化三醇的藥理學作用大約可持續(xù)3-5天。骨化三醇被分泌進入膽汁并參與肝腸循環(huán)。健康志愿者靜脈使用放射標記的骨化三醇后，24小時內(nèi)，大約27%的放射活性在糞便中發(fā)現(xiàn)，大約7%的放射活性在尿中發(fā)現(xiàn)。健康志愿者口服1ug放射標記的骨化三醇，24小時內(nèi)大約10%的放射活性在尿中發(fā)現(xiàn)。靜脈使用放射標記的骨化三醇后第6天，尿中和糞便中平均累積排泄量分別是16%和49%。病人的特性腎病綜合征或接受血液透析的病人中，骨化三醇血藥濃度降低，達峰時間延長。

骨化三醇軟膠囊不良反應是由于骨化三醇能產(chǎn)生維生素D的作用，所以可能發(fā)生的不良反應與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒（取決于高鈣的嚴重程度及持續(xù)時間）。偶見的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養(yǎng)不良、感覺障礙，拌有口渴的發(fā)熱、尿多、脫水、情感談漠，發(fā)育停止及泌尿道感染。長達15年臨床使用本品治療所有適應癥。結果顯示不良反應發(fā)生率很低，包括高鈣血癥在內(nèi)的發(fā)生率為0.111%或更低。并發(fā)高鈣和高磷血癥的病人（濃度大于6mg/100mmol/l）可能發(fā)生軟組織鈣化，這些表現(xiàn)可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學研究表明，停藥或減量數(shù)天后升高的血鈣即回復正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質的病人可能會發(fā)生過敏反應。

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（實習編緝：陳志方）