羅非昔布片的主要成份為羅非昔布,羅非昔布片為淡黃色或類白色片(12.5mg);黃色片(25mg);淺橙色至橙色片(50mg)。那么,羅非昔布片的老年患者用藥是怎樣呢?
羅非昔布片在大劑量用藥時,可以見到藥理學(xué)介導(dǎo)的作用也被放大。羅非昔布片在臨床研究中,羅非昔布片在數(shù)種急性疼痛模型(拔牙后疼痛、整形外科術(shù)后疼痛和原發(fā)性痛經(jīng))中顯示其鎮(zhèn)痛療效且具有解熱作用。羅非昔布片均顯示出對COX-2的強效特異性抑制作用。
羅非昔布片在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。羅非昔布片平均口服生物利用度約為93%。羅非昔布片每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài),羅非昔布片空腹給藥約2小時后達到血漿峰值濃度(幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml)。羅非昔布片的平均曲線下面積(AUC24h)為3.87μg·hr/ml。羅非昔布片與口服懸液生物等效。
羅非昔布片的臨床前研究發(fā)現(xiàn)無基因毒性、致突變和致癌作用。羅非昔布片在多次給藥的毒性研究中已證實安全治療范圍明顯高于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑。羅非昔布片標準餐25mg的吸收程度和速率不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。
羅非昔布片的老年患者用藥:羅非昔布在老年人(年齡≥65歲)和青年人的藥代動力學(xué)相似。臨床試驗中,未觀察到老年人與年輕人在安全性和有效性的總體差異。其它來自臨床經(jīng)驗的報告亦未發(fā)現(xiàn)老年人與年輕人對藥物反應(yīng)的不同。一項有341例年齡≥80歲的骨關(guān)節(jié)炎患者參加的為期6周、雙盲、安慰劑對照、隨機的臨床研究中,其中三分之一的患者為小劑量阿司匹林使用者(≤25mg/日)。本品組的不良反應(yīng)與安慰劑組相似。
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(實習(xí)編緝:李華藝)
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