頭暈伴有平衡覺障礙或空間覺定向障礙時(shí),患者感到外周環(huán)境或自身在旋轉(zhuǎn)、移動(dòng)或搖晃,稱為頭暈。羅非昔布片(萬絡(luò))適用于:●骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長期治療。●緩解疼痛?!裰委熢l(fā)性痛經(jīng)。服用羅非昔布片會(huì)出現(xiàn)頭暈嗎?
羅非昔布片為環(huán)氧化酶-2(COX-2)的特異性抑制劑(C-2SI)。為一類全新的藥物-昔布類中的一種,用于關(guān)節(jié)炎/鎮(zhèn)痛治療。本品是一種口服的環(huán)氧化酶-2(COX-2)強(qiáng)效特異性抑制劑,無論在臨床治療劑量范圍之內(nèi)還是明顯高于此劑量范圍,本品均顯示出對COX-2的強(qiáng)效特異性抑制作用。環(huán)氧化酶的功能是合成前列腺素?,F(xiàn)已證實(shí),環(huán)氧化酶具有兩種異構(gòu)體,即環(huán)氧化酶-1(COX-1)和環(huán)氧化酶-2(COX-2)。COX-1固有地存在于胃、腸、腎及血小板等多種組織中。有證據(jù)表明,COX-1與前列腺素介導(dǎo)的正常生理功能有關(guān),如胃粘膜保護(hù)、血小板聚集以及維持腎臟功能。非特異性環(huán)氧化酶抑制劑(常見的為NSAIDs)對COX-1的抑制與胃損傷和包括腎乳頭壞死在內(nèi)的腎毒性有關(guān)。COX-2僅固有地存在于有限的組織中,如腦、腎小球和腎小管等。COX-2可由炎癥刺激誘導(dǎo)而產(chǎn)生。一般認(rèn)為COX-2主要與介導(dǎo)疼痛、炎癥和發(fā)熱的前列腺素合成有關(guān)。所以,特異性抑制COX-2有望緩解這些臨床癥狀和體征而對胃腸道不產(chǎn)生影響,同時(shí)也可能降低NSAIDs相關(guān)的腎乳頭壞死。本品正是由于這種對COX-2的特異性抑制作用而發(fā)揮其療效。
羅非昔布片(萬絡(luò))的不良反應(yīng)如下:在臨床試驗(yàn)中,對大約12,600例使用本品患者進(jìn)行了安全性評價(jià),其中近800例患者服藥1年或更長時(shí)間。以下是在臨床研究中患者用藥達(dá)6個(gè)月所報(bào)告的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。
這些不良反應(yīng)發(fā)生在≥2%服用本品的患者中,且發(fā)生率較安慰劑組高:下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外,罕見有口腔潰瘍的報(bào)告。服用本品1年或更長時(shí)間以及后來的臨床研究均顯示不良反應(yīng)發(fā)生情況與上述報(bào)告相似。
上市后經(jīng)驗(yàn)上市后報(bào)告有以下不良反應(yīng):
全身表現(xiàn):過敏反應(yīng)包括過敏性和過敏性樣反應(yīng)、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。
心血管系統(tǒng):充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。
消化系統(tǒng):結(jié)腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血(主要發(fā)生在年齡大的患者)、嘔吐。
眼、耳、鼻和喉:視覺模糊,耳鳴。
血液系統(tǒng):再生障礙性貧血,白細(xì)胞減少,血細(xì)胞減少和血小板減少。
神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)精神:焦慮、無菌性腦膜炎、意識模糊、反應(yīng)遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺、感覺減退/感覺異常、失眠、眩暈。
皮膚和皮膚附屬器官:脫發(fā)、嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(包括Stevens-Johnson綜合征)和毒性表皮壞死。
泌尿生殖系統(tǒng):高鉀血癥、間質(zhì)性腎炎,腎功能不全(包括腎功能衰竭,停藥后通??梢阅孓D(zhuǎn))(參見【注意事項(xiàng)】)、月經(jīng)紊亂。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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