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非布司他片的藥理毒理是怎樣的呢?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/1/8 17:49:40
    導讀:非布司他片尚未進行重度肝功能不全者(Child-PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類患者應(yīng)慎用。那么,非布司他片的藥理毒理是怎樣的呢?

服用每一種藥之前都要遵循說明書的要求,不能夠盲目用藥,要為自己的健康著想。那么,非布司他片的藥理毒理是怎樣的呢?下面讓小編為你介紹吧。

非布司他片的藥理毒理是:

藥理作用

非布司他為2-芳基噻唑衍生物,是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑,通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度。非布司他常規(guī)治療濃度下不會抑制其他參與嘌呤和嘧啶合成與代謝的酶。

藥效學

對尿酸和黃嘌呤濃度的影響:健康受試者服用非布司他后,24小時平均血清尿酸濃度出現(xiàn)劑量依賴性降低,黃嘌呤的血清平均濃度升高。此外,尿酸的每日總排泄量減少。同時,每日尿液中的黃嘌呤總排泄量增多。非布司他每日給藥劑量為40mg和80mg時,24小時平均血清尿酸濃度的降低率為40%-55%。

對心臟復(fù)極化的影響:分別對健康受試者和痛風患者為試驗對象進行試驗,通過測定QTc間期評估本品對心臟復(fù)極化的影響。本品每日最高劑量達300mg,穩(wěn)態(tài)時對QTc間期無影響。

毒理研究

重復(fù)給藥毒性:在12個月Beagle犬毒性試驗中,劑量為15mg/kg劑量時(約為人用劑量80mg/d時血漿暴露量的4倍)在腎臟中有黃嘌呤結(jié)晶沉淀及結(jié)石。類似的情況也出現(xiàn)在大鼠6個月試驗中,在48mg/kg(約為人用劑量80mg/d時血漿暴露量的35倍)劑量時有黃嘌呤結(jié)晶沉淀。

遺傳毒性:非布司他在有或無代謝活化時,CHL細胞染色體畸變試驗結(jié)果陽性。非布司他Ames試驗、人外周血淋巴細胞染色體畸變試驗、L5178Y小鼠淋巴瘤細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗、大鼠骨髓細胞微核試驗結(jié)果均為陰性。

生殖毒性:非布司他經(jīng)口給藥劑量達48mg/kg/d(約為人用劑量80mg/d時血漿暴露量的35倍)時,對雄雌大鼠生育力和生殖行為未見明顯影響。

妊娠大鼠與家兔器官形成期經(jīng)口給予非布司他劑量達到48mg/kg(約為人用劑量80mg/d時血漿暴露量40-51倍),未見致畸作用。妊娠大鼠圍產(chǎn)期經(jīng)口給予48mg/kg(約為人用劑量80mg/d時血漿暴露量40-51倍),可見幼仔出生死亡率增加、體重降低。

致癌性:F344大鼠和B6C3F1小鼠為期兩年的致癌試驗中,雄性大鼠和雌性小鼠分別在劑量為24mg/kg(約為人用劑量80mg/d時的血漿暴露量的25倍)和18.75mg/kg(約為人用劑量80mg/d時的血漿暴露量的12.5倍)時可見移行細胞乳頭狀瘤和膀胱癌。膀胱癌是腎臟和膀胱結(jié)石所繼發(fā)的。

不少網(wǎng)上藥店都有非布司他片,消費者購買的時候一定要看清網(wǎng)站是否安全正規(guī),其生產(chǎn)衛(wèi)生許可,產(chǎn)品批號等,謹防上當受騙。更多正規(guī)低價藥品購買,可以考慮健客藥店。如需幫助請聯(lián)系藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,健客藥店讓您享受全新的購買體驗。

(實習編輯:盧錦銳)

 

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