非布司他片的主要成份為非布佐司他。不推薦本品用于治療無癥狀性高尿酸血（癥）。那么，非布司他片的注意事項會有哪些呢？

非布司他片對心臟復極化的影響，非布司他片分別對健康受試者和痛風患者為試驗對象進行試驗，非布司他片通過測定QTc間期評估本品對心臟復極化的影響。非布司他片每日最高劑量達300mg，穩(wěn)態(tài)時對QTc間期無影響。非布司他片在有或無代謝活化時，CHL細胞染色體畸變試驗結果陽性。非布司他片的Ames試驗、人外周血淋巴細胞染色體畸變試驗、L5178Y小鼠淋巴瘤細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗、大鼠骨髓細胞微核試驗結果均為陰性。

非布司他片通過肝臟和腎臟途徑進行消除。非布司他片口服C標記80mg，約49%通過尿液排泄，包括非布司他原型（3%）、?；咸烟侨┧彳沾x產(chǎn)物（30%）、已知的氧化代謝產(chǎn)物及其結合物（13%）、其他未知的代謝產(chǎn)物（3%）。非布司他片除了通過尿液排泄，大約45%通過糞便排泄，包括非布司他原型（12%）、?；咸烟侨┧彳沾x產(chǎn)物（1%）、已知的氧化代謝產(chǎn)物及其結合物（25%）、其他未知的代謝產(chǎn)物（7%）。

非布司他片平均表觀穩(wěn)態(tài)分布容積（Vss/F）大約是50L（CV約40%）。非布司他片的血漿蛋白結合率約99.2%（主要和血清白蛋白結合），40mg和80mg劑量的血漿蛋白結合率不變。非布司他片被廣泛代謝，非布司他片通過與尿苷二磷酸葡萄糖苷酸轉移酶（UGT）結合，非布司他片通過細胞色素P450（CYP）系統(tǒng)、非P450酶系統(tǒng)進行氧化。非布司他片的平均終末消除半衰期大約為5~8小時。

非布司他片的注意事項：1.開始應用本品治療后，可觀察到痛風發(fā)作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導致沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防給藥本品時發(fā)生痛風發(fā)作，推薦同時給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。2.隨機對照研究中，使用本品[0.74per100P-Y（95%CI0.36-1.37）]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y（95%CI0.16-1.53）]患者更易發(fā)生心血管血栓事件（心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風）相關原因尚未明確。應對心肌梗塞（MI）及中風的體征和癥狀進行監(jiān)測。3.隨機對照研究中，觀察到轉氨酶水平比正常上限的3倍還高（給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高，AST：2%，2%、ALT：3%，2%）。未發(fā)現(xiàn)轉氨酶的提高具有量效關系。肝功能實驗室分析推薦，應用本品治療2月和4月，此后周期性治療。

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（實習編緝：陳志東）