非布司他片主要成份為非布佐司他。本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療。那么,非布司他片注意事項(xiàng)是有怎樣呢?
非布司他片藥代動(dòng)力學(xué)是在健康受試者中,非布佐司他10mg~120mg的單劑量或多劑量給藥后,Cmax和AUC呈劑量依賴性地增加。每24小時(shí)給予治療劑量沒有觀察到蓄積作用。非布佐司他的表觀平均終末消除半衰期(t1/2)約為5~8小時(shí)。
非布司他片注意事項(xiàng)是:
1.開始應(yīng)用本品治療后,可觀察到痛風(fēng)發(fā)作增加。這是由于變化的血清尿酸水平減少導(dǎo)致沉積的尿酸鹽活動(dòng)引起的。為預(yù)防給藥本品時(shí)發(fā)生痛風(fēng)發(fā)作,推薦同時(shí)給藥非甾體抗炎藥或秋水仙堿。
2.隨機(jī)對(duì)照研究中,使用本品[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比給藥別嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易發(fā)生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中風(fēng))相關(guān)原因尚未明確。應(yīng)對(duì)心肌梗塞(MI)及中風(fēng)的體征和癥狀進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.隨機(jī)對(duì)照研究中,觀察到轉(zhuǎn)氨酶水平比正常上限的3倍還高(給藥本品及別嘌呤醇患者分別提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶的提高具有量效關(guān)系。肝功能實(shí)驗(yàn)室分析推薦,應(yīng)用本品治療2月和4月,此后周期性治療。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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