硫酸氨基葡萄糖膠囊，主要成分是硫酸氨基葡萄糖，用于預(yù)防和治療各種類型的骨性關(guān)節(jié)炎，如膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、脊柱、肩、手、手腕和踝關(guān)節(jié)等部位的及全身性的骨性關(guān)節(jié)炎。那么，硫酸氨基葡萄糖膠囊的說明書有哪幾點？詳細(xì)說明？

硫酸氨基葡萄糖膠囊是處方藥，其詳細(xì)說明書是：

【主要成份】硫酸氨基葡萄糖。

【性狀】本品為橙紅色膠囊，內(nèi)容物為白色至類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎。

【用法用量】口服，如果醫(yī)師處方中沒有特殊要求，建議每次2粒膠囊，每日3次（早晨及進餐時）；連續(xù)用藥6周，必要時可以6周以上，間隔2個月可重復(fù)使用。

【不良反應(yīng)】罕見輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹?jié)q和腹瀉。有報道有些患者出現(xiàn)過敏反應(yīng),包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

【禁忌】對維固力過敏的患者。

【注意事項】未進行過對肝、腎功能不全患者的研究,本品的毒性學(xué)和藥動學(xué)試驗數(shù)據(jù)未顯示出對這些患者的限制。但是,有嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者應(yīng)該在有醫(yī)療監(jiān)護的條件下用藥。勿將本品置于兒童能觸及的地方。

【兒童用藥】沒有做過本品對兒童的有效性和安全性研究，因此沒有關(guān)于兒童的推薦劑量。

【老年患者用藥】沒有特殊注意事項。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物試驗中，沒有觀察到本品對生殖功能和哺乳的不良影響。但由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳期婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用本品。懷孕頭3個月應(yīng)避免使用。

【藥物相互作用】口服本品可以增加四環(huán)素類藥品在胃腸道的吸收，減少口服青霉素或氯霉素的吸收。本品可與甾體或非甾體抗炎藥同時使用。

【藥物過量】沒有關(guān)于過失或故意服用過量藥物的報道，有關(guān)動物急性和慢性毒性研究的結(jié)果表明，在治療劑量200倍的劑量下，不會產(chǎn)生毒性作用和癥狀

【藥理毒理】骨關(guān)節(jié)炎是由于蛋白聚糖生物合成異常的關(guān)節(jié)軟骨退行性病變，維固力的活性成分硫酸氨基葡萄糖是軟骨基質(zhì)聚多糖鏈和關(guān)節(jié)液氨基葡萄糖的正常構(gòu)成成分，可以刺激軟骨細(xì)胞合成生理性的聚氨基葡萄糖和蛋白聚糖，刺激滑膜細(xì)胞合成透明質(zhì)酸。此外，本品還可抑制損傷軟骨的酶，如膠原酶和磷脂酶A2的活性，可以防止損傷組織的超氧化物自由基的生成，抑制溶酶體的活性，因此本品顯出輕度的抗炎作用，但與非甾體抗炎藥不同，硫酸氨基葡萄不抑制前列腺素的合成。

【藥代動力學(xué)】維固力口服后吸收迅速而完全，胃腸道的吸收接近90%，但由于肝臟的首過效應(yīng)，其絕對生物利用度為25%。本品可分布于多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨，在關(guān)節(jié)軟骨中的生物半衰期為70小時，大于70%的藥物被肝臟代謝，吸有11%的藥物以原型從類便排出。

【有效期】60月。

【批準(zhǔn)文號】H20090797。

【生產(chǎn)企業(yè)】RottapharmLtd.(愛爾蘭)。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）