不良反應其特定的發(fā)生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規(guī)定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)適應癥/功能主治：1）甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤（GIST），2）不能手術的晚期腎細胞癌（RCC）。服用蘋果酸舒尼替尼膠囊會出現(xiàn)可逆性后腦白質腦病綜合癥嗎？

索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)治療胃腸間質瘤和晚期腎細胞癌的推薦劑量是50mg，每日一次，口服；服藥4周，停藥2周(4/2給藥方案)。與食物同服或不同服均可。

索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)的主要成份是蘋果酸舒尼替尼化學名：(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1，2-二氫-3H-吲哚-3-亞基)甲基]-2，4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯蘋果酸鹽。

索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)為膠囊劑，內容物為黃色至橙色的顆粒。

索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)注意事項：1，若出現(xiàn)充血性心力衰竭的臨床表現(xiàn)，建議停藥。2，無充血性心力衰竭臨床證據但射血分數<50%以及射血分數低于基線20%的患者也應停藥和/或減量。3，本品可延長QT間期，且呈劑量依賴性。應慎用于已知有QT間期延長病史的患者、服用抗心律失常藥物的患者或有相應基礎心臟疾病、心動過緩和電解質紊亂的患者。4，使用期間如果發(fā)生嚴重高血壓，應暫停使用，直至高血壓得到控制。5，育齡婦女接受本品治療時應避孕。6，哺乳婦女接受本品治療時，應權衡決定是否停止哺乳或停止治療。

索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)的不良反應如下：

1，最常見：疲乏、食欲減退、惡心、腹瀉。

2，常見：疲勞、乏力;腹瀉、腹痛、便秘、味覺改變、厭食、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血壓;皮疹、手足綜合癥、皮膚變色、出血。

3，潛在嚴重不良反應：左心室功能障礙、QT間期延長、出血、高血壓和腎上腺功能。靜脈血栓事件;可逆性后腦白質腦病綜合癥(RPLS)[高血壓、頭痛、靈敏性下降、精神功能改變、視力喪失]。

4，代謝/營養(yǎng)：厭食、無力。

5，胃腸道：腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。

6，心血管：高血壓。

7，皮膚：皮疹、手足綜合癥、皮膚變色。

8，神經系統(tǒng)：味覺改變。

9，實驗室檢查異常：AST/ALT、脂肪酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、總膽紅素、間接膽紅素、肌酐升高;低血鉀、高血鈉、左室射血分數下降。

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（實習編輯：孫媛媛）