泮托拉唑鈉腸溶片為腸溶衣片,除去包衣后顯白色或類白色。主要成份為泮托拉唑鈉?;瘜W名:5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?;鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。那么,泮托拉唑鈉腸溶片的兒童用藥是怎樣呢?
泮托拉唑鈉腸溶片適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍),反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。泮托拉唑鈉腸溶片通過特異性地作用于胃粘膜壁細胞,泮托拉唑鈉腸溶片可以降低壁細胞中的H+K+-ATP酶的活性,從而抑制胃酸的分泌,泮托拉唑鈉腸溶片與奧美拉唑和蘭索拉唑相比,泮托拉唑鈉腸溶片對細胞色素P450依賴性酶的抑制作用較弱。泮托拉唑鈉腸溶片為胃壁細胞質(zhì)子泵抑制劑,泮托拉唑鈉腸溶片具有抑制胃酸的作用,泮托拉唑鈉腸溶片是臨床治療潰瘍病的有效藥物。
泮托拉唑鈉腸溶片在中國健康志愿者體內(nèi)的藥動學和生物等效性。泮托拉唑鈉腸溶片對18名健康男性試驗者隨機分為2組,泮托拉唑鈉腸溶片分別單劑量口服試驗制劑或參比制劑40mg。7d清洗期后再交叉給藥。泮托拉唑鈉腸溶片于服藥前(0h)和服藥后0.33、0.67、1.00、1.50、2.00、2.50、3.00、3.50、4.00、6.00、8.00、10.00h抽取靜脈血。泮托拉唑鈉腸溶片采用高效液相色譜法測定血漿中的濃度。泮托拉唑鈉腸溶片通過DASVer2.0軟件計算主要藥動學參數(shù),評價兩制劑的生物等效性。
泮托拉唑鈉腸溶片的兒童用藥:兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。
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(實習編緝:邵澤妹)
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