服用每一種藥之前都要遵循說(shuō)明書(shū)的要求,不能夠盲目用藥,要為自己的健康著想。那么,吉非替尼片(易瑞沙)的致癌,致畸和生殖毒性如何?下面讓小編為你介紹吧。
吉非替尼片(易瑞沙)的致癌,致畸和生殖毒性是:
在基因突變分析(細(xì)菌和體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞)和裂解試驗(yàn)(體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞和體內(nèi)大鼠微核試驗(yàn))中,吉非替尼未顯示基因毒性作用。
在交配前4周至妊娠7天期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍),可對(duì)雌鼠排卵產(chǎn)生影響,導(dǎo)致黃體量下降。
在器官發(fā)生期給予可產(chǎn)生母體毒性劑量的吉非替尼,在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高,在家兔中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型,僅在產(chǎn)生嚴(yán)重母體毒性的劑量下可在家兔中觀察到畸型。
當(dāng)給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.2倍),吉非替尼及某些代謝產(chǎn)物廣泛分泌入乳汁。
在大鼠妊娠及分娩期間給于吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計(jì)為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量,可減少幼鼠的存活率。
一個(gè)對(duì)大鼠為期2年的致癌性研究,在最高劑量時(shí)(10mg/kg/日),在雄性和雌性大鼠中肝細(xì)胞腺瘤以及只在雌性大鼠中腸系膜淋巴結(jié)血管肉瘤的發(fā)生率有輕微增高,但具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的升高。在另一個(gè)對(duì)小鼠為期2年的致癌性研究中也觀察到了肝細(xì)胞腺瘤,顯示了在劑量為50mg/kg/日時(shí),雄性小鼠的發(fā)生率以及在最高劑量為90mg/kg/日時(shí)(自第22周開(kāi)始由125mg/kg/日減低至此劑量),雌性和雄性小鼠的發(fā)生率均有輕微升高。其中雌性小鼠的結(jié)果具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性,雄性則無(wú)。尚不了解這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性。
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(實(shí)習(xí)編輯:盧錦銳)
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